Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika dospělého deficitu růstového hormonu

11. ledna 2017 aktualizováno: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital

Diagnóza deficitu růstového hormonu u dospělých pomocí testu stimulace růstového hormonu a argininu

Účelem této studie bylo ověřit stimulační test růstový hormon uvolňující hormon (GHRH) plus arginin (GHRH+arg) a jeho hraniční limity pro diagnostiku deficitu růstového hormonu u dospělých pomocí růstového hormonu (GH) Immulite 2000 Xpi test kalibrovaný proti IS 98/574 od Světové zdravotnické organizace. Specifickým cílem bylo studovat vliv pohlaví a věku na maximální odpověď GH v testu GHRH+arg

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deficit růstového hormonu u dospělých (AGHD) je klinická jednotka zahrnující zvýšenou tukovou hmotu v břiše, snížení svalové hmoty, nízkou hustotu kostí a nepříznivé účinky na kvalitu života a kardiovaskulární morbiditu. Tyto příznaky jsou nespecifické a je nutná přesná diagnóza s laboratorními testy.

K diagnostice AGHD se používá test GHRH+arg, ale hraniční hodnoty se liší podle použitých kontrol. V současné době jsou konsenzuální hraniční kritéria specifická pro BMI, ale pohlaví a věk mohou také ovlivnit odpověď GH v GHRH+arg.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Tuula Pekkarinen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 76 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pro zdravé pacienty:

  1. věk 20-60 let,
  2. žádné příznaky svědčící pro onemocnění.

pro pacienty:

  1. věk 16-90 let
  2. předchozí onemocnění hypofýzy
  3. podezření na nedostatek růstového hormonu

Kritéria vyloučení:

pro zdravé ovládání:

  1. těhotenství,
  2. známé nebo suspektní onemocnění,
  3. jakékoli příznaky naznačující onemocnění
  4. užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: zdravé kontrolní subjekty
126 zdravých kontrol podstoupilo test stimulace GHRH plus arginin
Jiný: GHRH plus argininový test
Jeden ug/kg GHRH [GHRH(1-29, GEREF Serono, Itálie] byl podán jako iv bolus v čase 0 min, následovaný argininem (L-arginin monohydrochlorid, Braun, Melsungen, Německo) 0,5 g/kg (max. 30g9 během 30 min. Vzorky krve byly odebrány v -15,0,15,30,45,60,75,90 min.
Experimentální: pacientů s podezřením na nedostatek GH
Test GHRH plus arginin podstoupilo 34 pacientů s onemocněním hypofýzy a podezřením na deficit GH
Jiný: GHRH plus argininový test
Jeden ug/kg GHRH [GHRH(1-29, GEREF Serono, Itálie] byl podán jako iv bolus v čase 0 min, následovaný argininem (L-arginin monohydrochlorid, Braun, Melsungen, Německo) 0,5 g/kg (max. 30g9 během 30 min. Vzorky krve byly odebrány v -15,0,15,30,45,60,75,90 min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Špičkový sérum GH (ug/l) od Immulite 2000 Xpi
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace růstového hormonu podobného inzulínu 1 (IGF-1) v séru
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Bazální sérum GH (ug/l) od Immulite 2000 Xpi
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 203/2001 and 502/2002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek růstového hormonu

Klinické studie na GHRH plus argininový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit