Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisera brist på tillväxthormon hos vuxna

11 januari 2017 uppdaterad av: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital

Diagnos av tillväxthormonbrist hos vuxna med tillväxthormonfrisättande hormon plus argininstimuleringstest

Syftet med denna studie var att validera stimuleringstestet för tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH) plus arginin (GHRH+arg) och dess gränsvärden för diagnos av tillväxthormonbrist hos vuxna med hjälp av tillväxthormonet (GH) Immulite 2000 Xpi analys kalibrerad mot IS 98/574 från Världshälsoorganisationen. Ett specifikt syfte var att studera effekten av kön och ålder på det maximala GH-svaret i GHRH+arg-testet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxentillväxthormonbrist (AGHD) är en klinisk enhet som inkluderar ökad bukfettmassa, minskad muskelmassa, låg bentäthet och negativa effekter på livskvalitet och kardiovaskulär sjuklighet. Dessa tecken är ospecifika och exakt diagnos med laboratorietester behövs.

GHRH+arg-testet används för att diagnostisera AGHD, men gränsvärdena varierar beroende på kontroller som används. För närvarande är konsensusgränskriterierna BMI-specifika, men kön och ålder kan också påverka GH-svaret i GHRH+arg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Tuula Pekkarinen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 78 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

för hälsopatienter:

  1. ålder 20-60 år,
  2. inga symtom som tyder på sjukdom.

för patienter:

  1. ålder 16-90 år
  2. tidigare hypofyssjukdom
  3. misstanke om tillväxthormonbrist

Exklusions kriterier:

för friska kontroller:

  1. graviditet,
  2. en känd eller misstänkt sjukdom,
  3. några symtom som tyder på sjukdom
  4. användning av läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: friska kontrollpersoner
126 friska kontroller genomgick GHRH plus argininstimuleringstestet
Övrig: GHRH plus arginintest
En ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italien] administrerades som en iv bolus vid tidpunkten 0 min, följt av arginin (L-argininmonohydroklorid, Braun, Melsungen, Tyskland) 0,5 g/kg (max. 30g9 över 30 min. Blodprover togs vid -15,0,15,30,45,60,75,90 min.
Experimentell: patienter med misstänkt GH-brist
34 patienter med hypofyssjukdom och misstanke om GH-brist genomgick GHRH plus arginin-testet
Övrig: GHRH plus arginintest
En ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italien] administrerades som en iv bolus vid tidpunkten 0 min, följt av arginin (L-argininmonohydroklorid, Braun, Melsungen, Tyskland) 0,5 g/kg (max. 30g9 över 30 min. Blodprover togs vid -15,0,15,30,45,60,75,90 min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peak serum GH (ug/l) från Immulite 2000 Xpi
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Seruminsulinliknande tillväxthormon 1 (IGF-1) koncentration
Tidsram: ett år
ett år
Basalserum GH (ug/l) från Immulite 2000 Xpi
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Utredare

  • Studierektor: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 203/2001 and 502/2002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillväxthormonbrist

Kliniska prövningar på GHRH plus arginintest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera