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Diagnostiquer le déficit en hormone de croissance chez l'adulte

11 janvier 2017 mis à jour par: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital

Diagnostic du déficit en hormone de croissance chez l'adulte avec le test de stimulation de l'hormone de libération de l'hormone de croissance et de l'arginine

Le but de cette étude était de valider le test de stimulation de l'hormone de libération de l'hormone de croissance (GHRH) plus l'arginine (GHRH + arg) et ses limites pour le diagnostic du déficit en hormone de croissance chez l'adulte à l'aide de l'hormone de croissance (GH) Immulite 2000 Xpi test calibré par rapport à l'IS 98/574 de l'Organisation mondiale de la santé. Un objectif spécifique était d'étudier l'effet du sexe et de l'âge sur la réponse maximale de la GH dans le test GHRH + arg

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le déficit en hormone de croissance chez l'adulte (AGHD) est une entité clinique comprenant une augmentation de la masse grasse abdominale, une diminution de la masse musculaire, une faible densité osseuse et des effets indésirables sur la qualité de vie et la morbidité cardiovasculaire. Ces signes ne sont pas spécifiques et un diagnostic précis avec des tests de laboratoire est nécessaire.

Le test GHRH + arg est utilisé pour diagnostiquer l'AGHD, mais les valeurs seuils varient en fonction des contrôles utilisés. Pour le moment, les critères de coupure consensuels sont spécifiques à l'IMC, mais le sexe et l'âge peuvent également affecter la réponse de la GH dans le GHRH + arg.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Tuula Pekkarinen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 76 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

pour les malades de la santé :

  1. âge 20-60 ans,
  2. aucun symptôme indiquant une maladie.

pour les malades :

  1. âge 16-90 ans
  2. maladie hypophysaire antérieure
  3. suspicion de déficit en hormone de croissance

Critère d'exclusion:

pour les témoins sains :

  1. grossesse,
  2. une maladie connue ou suspectée,
  3. tout symptôme indiquant une maladie
  4. utilisation de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: sujets témoins sains
126 témoins sains ont subi le test de stimulations GHRH plus arginine
Autre: Test GHRH plus arginine
Un ug/kg de GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italie] a été administré en bolus iv au temps 0 min, suivi d'arginine (monochlorhydrate de L-arginine, Braun, Melsungen, Allemagne) 0,5 g/kg (max 30g9 sur 30 min. Des échantillons de sang ont été prélevés à -15,0,15,30,45,60,75,90 min.
Expérimental: patients suspects de déficit en GH
34 patients atteints de maladie hypophysaire et soupçonnés d'un déficit en GH ont subi le test GHRH plus arginine
Autre: Test GHRH plus arginine
Un ug/kg de GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italie] a été administré en bolus iv au temps 0 min, suivi d'arginine (monochlorhydrate de L-arginine, Braun, Melsungen, Allemagne) 0,5 g/kg (max 30g9 sur 30 min. Des échantillons de sang ont été prélevés à -15,0,15,30,45,60,75,90 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pic sérique de GH (ug/l) par Immulite 2000 Xpi
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentration sérique d'insuline analogue à l'hormone de croissance 1 (IGF-1)
Délai: un ans
un ans
Sérum basal GH (ug/l) par Immulite 2000 Xpi
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 203/2001 and 502/2002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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