诊断成人生长激素缺乏症
2017年1月11日 更新者：tuula pekkarinen、Helsinki University Central Hospital
生长激素释放激素联合精氨酸刺激试验诊断成人生长激素缺乏症
本研究的目的是验证生长激素释放激素 (GHRH) 加精氨酸 (GHRH+arg) 刺激试验及其使用生长激素 (GH) Immulite 2000 Xpi 诊断成人生长激素缺乏症的临界值根据世界卫生组织的 IS 98/574 进行校准。
一个特定的目的是研究性别和年龄对 GHRH+arg 测试中 GH 反应峰值的影响
研究概览
详细说明
成人生长激素缺乏症 (AGHD) 是一种临床实体，包括腹部脂肪量增加、肌肉量减少、骨密度低以及对生活质量和心血管发病率的不利影响。 这些体征是非特异性的，需要通过实验室检查进行准确诊断。
GHRH+arg 测试用于诊断 AGHD，但临界值因使用的对照而异。 目前共识截止标准是特定于 BMI 的，但性别和年龄也可能影响 GHRH+arg 中的 GH 反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00029
- Tuula Pekkarinen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 78年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于健康患者：
- 20-60岁，
- 没有表明疾病的症状。
对于患者：
- 16-90岁
- 既往垂体疾病
- 怀疑生长激素缺乏
排除标准：
对于健康控制：
- 怀孕，
- 已知或疑似疾病，
- 任何表明疾病的症状
- 使用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康对照对象
126 名健康对照者接受了 GHRH 加精氨酸刺激试验
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1 ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italy] 在 0 分钟时作为静脉推注给药，随后是精氨酸（L-精氨酸盐酸盐，Braun, Melsungen, Germany）0.5 g/kg（最大30 分钟 30g9。
在-15、0、15、30、45、60、75、90分钟抽取血样。
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实验性的：疑似 GH 缺乏症的患者
34 名患有垂体疾病和怀疑 GH 缺乏症的患者接受了 GHRH 加精氨酸测试
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1 ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italy] 在 0 分钟时作为静脉推注给药，随后是精氨酸（L-精氨酸盐酸盐，Braun, Melsungen, Germany）0.5 g/kg（最大30 分钟 30g9。
在-15、0、15、30、45、60、75、90分钟抽取血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Immulite 2000 Xpi 的峰值血清 GH (ug/l)
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血清胰岛素样生长激素 1 (IGF-1) 浓度
大体时间：一年
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一年
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Immulite 2000 Xpi 的基础血清 GH (ug/l)
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Esa Hamalainen, MD, PhD、Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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