Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten kasvuhormonin puutteen diagnosointi

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital

Aikuisten kasvuhormonin puutteen diagnoosi kasvuhormonia vapauttavan hormonin ja arginiinin stimulaatiotestillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli validoida kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) ja arginiinin (GHRH+arg) stimulaatiotesti ja sen raja-arvot aikuisten kasvuhormonin puutteen diagnosoimiseksi käyttämällä kasvuhormonia (GH) Immulite 2000 Xpi. määritys, joka on kalibroitu Maailman terveysjärjestön IS 98/574 -standardia vastaan. Erityisenä tavoitteena oli tutkia sukupuolen ja iän vaikutusta GH-vasteeseen GHRH+arg-testissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisten kasvuhormonin puutos (AGHD) on kliininen kokonaisuus, johon sisältyy lisääntynyt vatsan rasvamassa, vähentynyt lihasmassa, alhainen luun tiheys ja haitallisia vaikutuksia elämänlaatuun ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Nämä merkit ovat epäspesifisiä, ja tarvitaan tarkka diagnoosi laboratoriotutkimuksilla.

GHRH+arg-testiä käytetään AGHD:n diagnosoimiseen, mutta raja-arvot vaihtelevat käytettyjen kontrollien mukaan. Tällä hetkellä konsensusrajakriteerit ovat BMI-spesifisiä, mutta myös sukupuoli ja ikä voivat vaikuttaa GH-vasteeseen GHRH+arg:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Tuula Pekkarinen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 76 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

terveyspotilaille:

  1. ikä 20-60 vuotta,
  2. ei mitään sairauteen viittaavia oireita.

potilaille:

  1. ikä 16-90 vuotta
  2. edellinen aivolisäkkeen sairaus
  3. epäillään kasvuhormonin puutetta

Poissulkemiskriteerit:

terveille kontrollille:

  1. raskaus,
  2. tunnettu tai epäilty sairaus,
  3. mitään sairauteen viittaavia oireita
  4. lääkkeiden käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: terveet kontrollihenkilöt
126 terveelle kontrollille tehtiin GHRH plus arginiinistimulaatiotesti
Muut: GHRH plus arginiini testi
Yksi ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italia] annettiin suonensisäisenä boluksena ajanhetkellä 0 min, jonka jälkeen arginiinia (L-arginiinimonohydrokloridi, Braun, Melsungen, Saksa) 0,5 g/kg (max. 30g9 yli 30 min. Verinäytteet otettiin -15,0,15,30,45,60,75,90 min.
Kokeellinen: potilailla, joilla epäillään GH:n puutetta
34 potilaalle, joilla oli aivolisäkkeen sairaus ja epäiltiin GH:n puutetta, tehtiin GHRH plus arginiini -testi
Muut: GHRH plus arginiini testi
Yksi ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italia] annettiin suonensisäisenä boluksena ajanhetkellä 0 min, jonka jälkeen arginiinia (L-arginiinimonohydrokloridi, Braun, Melsungen, Saksa) 0,5 g/kg (max. 30g9 yli 30 min. Verinäytteet otettiin -15,0,15,30,45,60,75,90 min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huippu seerumin GH (ug/l), Immulite 2000 Xpi
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin insuliinin kaltainen kasvuhormoni 1 (IGF-1) -pitoisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Perusseerumi GH (ug/l), Immulite 2000 Xpi
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 203/2001 and 502/2002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormonin puute

Kliiniset tutkimukset GHRH plus arginiini testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa