膵臓偽嚢胞の内視鏡的超音波ガイド下ドレナージ
2017年1月12日 更新者：Yiqi Du
膵臓偽嚢胞の内視鏡的超音波ガイド下ドレナージ：多施設無作為対照試験
この研究の目的は、主に治療後 12 か月の嚢胞再発率を観察するために、膵臓仮性嚢胞のドレナージに対する内腔アポージング金属ステント (LAMS) と従来のプラスチック ステントの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
包含基準
- 対象年齢18～80歳
- CTで確認された膵臓仮性嚢胞のある被験者
- -MSAPまたはSAPの病歴を持つ被験者、仮性嚢胞は3か月以上形成されました
- 仮性嚢胞の大きさは6cm以上で、嚢胞は胃壁に隣接している
- 被験者は仮性嚢胞に関連する症状を持っています
- 同意書に署名しました
除外基準
- 対象者が18歳未満または80歳以上
- 膵仮性嚢胞は主膵管と連絡する
- 被験者は内視鏡処置を受け入れることができません
- 感染症を伴う膵仮性嚢胞または膵膿瘍と診断された対象
- 胃と仮性嚢胞の壁との間の距離が1cm以上
- -2つ以上の嚢胞を持つ被験者
- -被験者は血液凝固機能障害を持っています
- 妊娠中または対象が精神障害を持っている
研究の種類
介入
入学 (予想される)
106
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢18～80歳
- CTで確認された膵臓仮性嚢胞のある被験者
- -MSAPまたはSAPの病歴を持つ被験者、仮性嚢胞は3か月以上形成されました
- 仮性嚢胞の大きさは6cm以上で、嚢胞は胃壁に隣接している
- 被験者は仮性嚢胞に関連する症状を持っています
- 同意書に署名しました
除外基準:
- 対象者が18歳未満または80歳以上
- 膵仮性嚢胞は主膵管と連絡する
- 被験者は内視鏡処置を受け入れることができません
- 感染症を伴う膵仮性嚢胞または膵膿瘍と診断された対象
- 胃と仮性嚢胞の壁との間の距離が1cm以上
- -2つ以上の嚢胞を持つ被験者
- -被験者は血液凝固機能障害を持っています
- 妊娠中または対象が精神障害を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プラスチック製ステント
プラスチック製ステントによる内視鏡的超音波ガイド下ドレナージ
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超音波内視鏡のガイド下で膵臓仮性嚢胞を排出
|
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実験的：ルーメンアポージングメタルステント（LAMS）
内視鏡超音波ガイド下ドレナージとルーメンアポシングメタルステント
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超音波内視鏡のガイド下で膵臓仮性嚢胞を排出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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嚢胞再発率
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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技術的成功率
時間枠：最大48時間
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最大48時間
|
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臨床成功率
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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合併症率
時間枠：12ヶ月まで
|
12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月12日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵臓仮性嚢胞の臨床試験
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Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了