Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk ultralydveiledet drenering av pankreatiske pseudocyster

12. januar 2017 oppdatert av: Yiqi Du

Endoskopisk ultralydveiledet drenering av pankreatiske pseudocyster: En multisenter randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av lumentilpassende metallstent (LAMS) og tradisjonell plaststent på drenering av pankreaspseudocyster, hovedsakelig for å observere cysterresidivraten på 12 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Fag med alderen 18-80 år
  2. Person med pankreas-pseudocyster bekreftet ved CT
  3. Personer med en historie med MSAP eller SAP, ble pseudocystene dannet i mer enn 3 måneder
  4. Størrelsen på pseudocysten er mer enn 6 cm, og cysten ved siden av mageveggen
  5. Personen har symptomene relatert til pseudocysten
  6. Samtykkeskjemaet er signert

Eksklusjonskriterier

  1. Emnet er yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år
  2. Pankreatisk pseudocyst kommuniserer med hovedbukspyttkjertelkanalen
  3. Personen kan ikke akseptere den endoskopiske prosedyren
  4. Pankreatisk pseudocyst med infeksjon eller individ diagnostisert med pankreasabscess
  5. Avstanden mellom mage og veggen til pseudocysten er mer enn 1 cm
  6. Person med 2 eller flere enn 2 cyster
  7. Personen har blodkoagulasjonsdysfunksjon
  8. Gravid eller forsøksperson har psykiske lidelser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fag med alderen 18-80 år
  2. Person med pankreas-pseudocyster bekreftet ved CT
  3. Personer med en historie med MSAP eller SAP, ble pseudocystene dannet i mer enn 3 måneder
  4. Størrelsen på pseudocysten er mer enn 6 cm, og cysten ved siden av mageveggen
  5. Personen har symptomene relatert til pseudocysten
  6. Samtykkeskjemaet er signert

Ekskluderingskriterier:

  1. Emnet er yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år
  2. Pankreatisk pseudocyst kommuniserer med hovedbukspyttkjertelkanalen
  3. Personen kan ikke akseptere den endoskopiske prosedyren
  4. Pankreatisk pseudocyst med infeksjon eller individ diagnostisert med pankreasabscess
  5. Avstanden mellom mage og veggen til pseudocysten er mer enn 1 cm
  6. Person med 2 eller flere enn 2 cyster
  7. Personen har blodkoagulasjonsdysfunksjon
  8. Gravid eller forsøksperson har psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: plast stent
Endoskopisk ultralydveiledet drenering med plaststent
Enhet: Endoskopisk ultralydveiledet drenering
Pankratisk pseudocyst drenert under veiledning av endoskopisk ultralyd
Eksperimentell: lumentilpassende metallstent (LAMS)
Endoskopisk ultralydveiledet drenering med lumentilpassende metallstent
Enhet: Endoskopisk ultralydveiledet drenering
Pankratisk pseudocyst drenert under veiledning av endoskopisk ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cysteresidivfrekvens
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teknisk suksessrate
Tidsramme: opptil 48 timer
opptil 48 timer
Klinisk suksessrate
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Komplikasjonsrate
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yiqi Du

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017010301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pankreatisk Pseudocyst

Kliniske studier på Endoskopisk ultralydveiledet drenering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere