Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen ultraääniohjattu haiman pseudokystien tyhjennys

torstai 12. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yiqi Du

Endoskooppinen ultraääniohjattu haiman pseudokystien tyhjennys: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata onteloa lisäävän metallistentin (LAMS) ja perinteisen muovistentin vaikutusta haiman pseudokystan poistumiseen, pääasiassa havainnoidakseen kystan uusiutumistiheyttä 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikäraja 18-80 vuotta
  2. Potilaalla, jolla on haiman pseudokystit, jotka on vahvistettu TT:llä
  3. Potilaalla, jolla on ollut MSAP tai SAP, pseudokystit muodostuivat yli 3 kuukautta
  4. Pseudokystan koko on yli 6 cm ja kysta mahalaukun seinämän vieressä
  5. Kohdeella on pseudokystiin liittyviä oireita
  6. Suostumuslomake on allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit

  1. Kohde on alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
  2. Haiman pseudokysta kommunikoi haiman pääkanavan kanssa
  3. Tutkittava ei voi hyväksyä endoskooppista toimenpidettä
  4. Haiman pseudokysta, jossa on infektio tai henkilö, jolla on diagnosoitu haimapaise
  5. Mahalaukun ja pseudokystan seinämän välinen etäisyys on yli 1 cm
  6. Kohde, jolla on 2 tai enemmän kuin 2 kystaa
  7. Kohdeella on veren hyytymishäiriö
  8. Raskaana olevalla tai tutkittavalla on mielenterveysongelmia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-80 vuotta
  2. Potilaalla, jolla on haiman pseudokystit, jotka on vahvistettu TT:llä
  3. Potilaalla, jolla on ollut MSAP tai SAP, pseudokystit muodostuivat yli 3 kuukautta
  4. Pseudokystan koko on yli 6 cm ja kysta mahalaukun seinämän vieressä
  5. Kohdeella on pseudokystiin liittyviä oireita
  6. Suostumuslomake on allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde on alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
  2. Haiman pseudokysta kommunikoi haiman pääkanavan kanssa
  3. Tutkittava ei voi hyväksyä endoskooppista toimenpidettä
  4. Haiman pseudokysta, jossa on infektio tai henkilö, jolla on diagnosoitu haimapaise
  5. Mahalaukun ja pseudokystan seinämän välinen etäisyys on yli 1 cm
  6. Kohde, jolla on 2 tai enemmän kuin 2 kystaa
  7. Kohdeella on veren hyytymishäiriö
  8. Raskaana olevalla tai tutkittavalla on mielenterveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: muovinen stentti
Endoskooppinen ultraääniohjattu vedenpoisto muovistentillä
Laite: Endoskooppinen ultraääniohjattu vedenpoisto
Haima pseudokysta tyhjennetty endoskooppisen ultraäänen ohjauksessa
Kokeellinen: onteloa osoittava metallistentti (LAMS)
Endoskooppinen ultraääniohjattu vedenpoisto, jossa on luumenia kohdentava metallistentti
Laite: Endoskooppinen ultraääniohjattu vedenpoisto
Haima pseudokysta tyhjennetty endoskooppisen ultraäänen ohjauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kystan uusiutumisaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
jopa 48 tuntia
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yiqi Du

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017010301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman pseudocyst

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa