Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische echogeleide drainage van pancreaspseudocysten

12 januari 2017 bijgewerkt door: Yiqi Du

Endoscopische echogeleide drainage van alvleesklierpseudocysten: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van een lumen-aansluitende metalen stent (LAMS) en een traditionele plastic stent op de afvoer van pseudocysten uit de alvleesklier te vergelijken, voornamelijk om het recidiefpercentage van cysten 12 maanden na de behandeling te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Onderwerp met leeftijden van 18-80 jaar oud
  2. Proefpersoon met alvleesklierpseudocysten bevestigd door CT
  3. Onderwerp met een voorgeschiedenis van MSAP of SAP, de pseudocysten werden meer dan 3 maanden gevormd
  4. De grootte van pseudocyst is meer dan 6 cm en de cyste grenst aan de maagwand
  5. Onderwerp heeft de symptomen die verband houden met de pseudocyste
  6. Het toestemmingsformulier is ondertekend

Uitsluitingscriteria

  1. Betrokkene is jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  2. Pancreas pseudocyst communiceert met het hoofdkanaal van de alvleesklier
  3. Proefpersoon kan de endoscopische procedure niet accepteren
  4. Pseudocyst van de alvleesklier met infectie of patiënt met pancreasabces
  5. De afstand tussen de maag en de wand van de pseudocyste is meer dan 1 cm
  6. Onderwerp met 2 of meer dan 2 cysten
  7. Proefpersoon heeft bloedstollingsstoornissen
  8. Zwanger of onderwerp heeft psychische stoornissen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerp met leeftijden van 18-80 jaar oud
  2. Proefpersoon met alvleesklierpseudocysten bevestigd door CT
  3. Onderwerp met een voorgeschiedenis van MSAP of SAP, de pseudocysten werden meer dan 3 maanden gevormd
  4. De grootte van pseudocyst is meer dan 6 cm en de cyste grenst aan de maagwand
  5. Onderwerp heeft de symptomen die verband houden met de pseudocyste
  6. Het toestemmingsformulier is ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Betrokkene is jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  2. Pancreas pseudocyst communiceert met het hoofdkanaal van de alvleesklier
  3. Proefpersoon kan de endoscopische procedure niet accepteren
  4. Pseudocyst van de alvleesklier met infectie of patiënt met pancreasabces
  5. De afstand tussen de maag en de wand van de pseudocyste is meer dan 1 cm
  6. Onderwerp met 2 of meer dan 2 cysten
  7. Proefpersoon heeft bloedstollingsstoornissen
  8. Zwanger of onderwerp heeft psychische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: kunststof stent
Endoscopische echogeleide drainage met kunststof stent
Apparaat: Endoscopische echogeleide drainage
Pancratische pseudocystedrainaged onder begeleiding van endoscopische echografie
Experimenteel: lumen-aansluitende metalen stent (LAMS)
Endoscopische echogeleide drainage met op het lumen gerichte metalen stent
Apparaat: Endoscopische echogeleide drainage
Pancratische pseudocystedrainaged onder begeleiding van endoscopische echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cyste recidiefpercentage
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Technisch slagingspercentage
Tijdsspanne: tot 48 uur
tot 48 uur
Klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yiqi Du

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017010301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pseudocyst van de alvleesklier

Klinische onderzoeken op Endoscopische echogeleide drainage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren