췌장 가성낭종의 내시경 초음파유도 배액
2017년 1월 12일 업데이트: Yiqi Du
췌장 가성낭종의 내시경 초음파유도 배액술: 다기관 무작위 대조 임상시험
본 연구의 목적은 주로 치료 후 12개월의 낭종 재발률을 관찰하기 위해 췌장 가성낭종의 배액에 대한 내강접합금속스텐트(LAMS)와 기존 플라스틱 스텐트의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준
- 18-80세의 피험자
- CT에 의해 확인된 췌장 가성낭종을 가진 피험자
- MSAP 또는 SAP 병력이 있는 피험자, 가성 낭종이 3개월 이상 형성됨
- 가성 낭종의 크기는 6cm 이상이며 위벽에 인접한 낭종
- 피험자는 가성 낭종과 관련된 증상을 보입니다.
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준
- 피험자는 18세 미만 또는 80세 이상
- 췌장 가성 낭종은 주췌관과 소통합니다.
- 피험자는 내시경 시술을 받아들일 수 없습니다.
- 감염이 있는 췌장 가성낭종 또는 췌장 농양으로 진단된 대상체
- 위벽과 거짓낭벽 사이의 거리가 1cm 이상인 경우
- 낭종이 2개 이상인 피험자
- 피험자는 혈액 응고 기능 장애가 있습니다.
- 임신 중이거나 정신 장애가 있는 대상자
연구 유형
중재적
등록 (예상)
106
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세의 피험자
- CT에 의해 확인된 췌장 가성낭종을 가진 피험자
- MSAP 또는 SAP 병력이 있는 피험자, 가성 낭종이 3개월 이상 형성됨
- 가성 낭종의 크기는 6cm 이상이며 위벽에 인접한 낭종
- 피험자는 가성 낭종과 관련된 증상을 보입니다.
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만 또는 80세 이상
- 췌장 가성 낭종은 주췌관과 소통합니다.
- 피험자는 내시경 시술을 받아들일 수 없습니다.
- 감염이 있는 췌장 가성낭종 또는 췌장 농양으로 진단된 대상체
- 위벽과 거짓낭벽 사이의 거리가 1cm 이상인 경우
- 낭종이 2개 이상인 피험자
- 피험자는 혈액 응고 기능 장애가 있습니다.
- 임신 중이거나 정신 장애가 있는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 플라스틱 스텐트
플라스틱 스텐트를 이용한 내시경 초음파 유도 배액
|
내시경 초음파 유도 하에 배액된 췌장 가성낭종
|
|
실험적: 내강접합금속스텐트(LAMS)
내강에 접하는 금속 스텐트를 이용한 내시경 초음파 유도 배액
|
내시경 초음파 유도 하에 배액된 췌장 가성낭종
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
낭종 재발률
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기술적 성공률
기간: 최대 48시간
|
최대 48시간
|
|
임상 성공률
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
합병증 비율
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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