Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk ultralydsstyret dræning af pancreas-pseudocyster

12. januar 2017 opdateret af: Yiqi Du

Endoskopisk ultralydsstyret dræning af pancreatiske pseudocyster: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​lumentilliggende metalstent (LAMS) og traditionel plastikstent på dræningen af ​​pancreas-pseudocyster, hovedsageligt for at observere cyster-gentagelsesraten på 12 måneder efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Emne med alderen 18-80 år
  2. Person med pancreas-pseudocyster bekræftet ved CT
  3. Personer med en historie med MSAP eller SAP, blev pseudocysterne dannet i mere end 3 måneder
  4. Størrelsen af ​​pseudocysten er mere end 6 cm, og cysten støder op til mavevæggen
  5. Forsøgspersonen har symptomer relateret til pseudocysten
  6. Samtykkeformularen er underskrevet

Eksklusionskriterier

  1. Forsøgspersonen er yngre end 18 år eller ældre end 80 år
  2. Pancreas pseudocyst kommunikerer med hovedbugspytkirtelkanalen
  3. Forsøgspersonen kan ikke acceptere den endoskopiske procedure
  4. Pancreas pseudocyst med infektion eller individ diagnosticeret med bugspytkirtel abscess
  5. Afstanden mellem gastrisk og pseudocystens væg er mere end 1 cm
  6. Person med 2 eller mere end 2 cyster
  7. Forsøgsperson har blodkoagulationsdysfunktion
  8. Gravid eller forsøgsperson har psykiske lidelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emne med alderen 18-80 år
  2. Person med pancreas-pseudocyster bekræftet ved CT
  3. Personer med en historie med MSAP eller SAP, blev pseudocysterne dannet i mere end 3 måneder
  4. Størrelsen af ​​pseudocysten er mere end 6 cm, og cysten støder op til mavevæggen
  5. Forsøgspersonen har symptomer relateret til pseudocysten
  6. Samtykkeformularen er underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen er yngre end 18 år eller ældre end 80 år
  2. Pancreas pseudocyst kommunikerer med hovedbugspytkirtelkanalen
  3. Forsøgspersonen kan ikke acceptere den endoskopiske procedure
  4. Pancreas pseudocyst med infektion eller individ diagnosticeret med bugspytkirtel abscess
  5. Afstanden mellem gastrisk og pseudocystens væg er mere end 1 cm
  6. Person med 2 eller mere end 2 cyster
  7. Forsøgsperson har blodkoagulationsdysfunktion
  8. Gravid eller forsøgsperson har psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: plast stent
Endoskopisk ultralydsstyret dræning med plaststent
Enhed: Endoskopisk ultralydsstyret dræning
Pankratisk pseudocyste drænet under vejledning af endoskopisk ultralyd
Eksperimentel: lumentilliggende metalstent (LAMS)
Endoskopisk ultralydsstyret dræning med lumentilliggende metalstent
Enhed: Endoskopisk ultralydsstyret dræning
Pankratisk pseudocyste drænet under vejledning af endoskopisk ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cyste recidivrate
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teknisk succesrate
Tidsramme: op til 48 timer
op til 48 timer
Klinisk succesrate
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Komplikationsrate
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yiqi Du

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Skøn)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017010301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas Pseudocyst

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralydsstyret dræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner