Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowy drenaż torbieli rzekomych trzustki pod kontrolą USG

12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Yiqi Du

Endoskopowy drenaż torbieli rzekomych trzustki pod kontrolą USG: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem pracy jest porównanie wpływu stentu metalowego przylegającego do światła (LAMS) i tradycyjnego stentu plastikowego na drenaż torbieli rzekomej trzustki, głównie w celu obserwacji częstości nawrotów torbieli po 12 miesiącach od leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia

  1. Osoby w wieku od 18-80 lat
  2. Pacjent z torbielami rzekomymi trzustki potwierdzonymi tomografią komputerową
  3. Podmiot z historią MSAP lub SAP, torbiele rzekome powstawały ponad 3 miesiące
  4. Wielkość torbieli rzekomej przekracza 6 cm, a torbiel przylega do ściany żołądka
  5. Podmiot ma objawy związane z torbielą rzekomą
  6. Formularz zgody został podpisany

Kryteria wyłączenia

  1. Podmiot ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat
  2. Torbiel rzekoma trzustki komunikuje się z głównym przewodem trzustkowym
  3. Tester nie może zaakceptować procedury endoskopowej
  4. Torbiel rzekoma trzustki z infekcją lub pacjent z rozpoznaniem ropnia trzustki
  5. Odległość między żołądkiem a ścianą torbieli rzekomej jest większa niż 1 cm
  6. Pacjent z 2 lub więcej niż 2 cystami
  7. Podmiot ma zaburzenia krzepnięcia krwi
  8. Ciąża lub podmiot ma zaburzenia psychiczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 18-80 lat
  2. Pacjent z torbielami rzekomymi trzustki potwierdzonymi tomografią komputerową
  3. Podmiot z historią MSAP lub SAP, torbiele rzekome powstawały ponad 3 miesiące
  4. Wielkość torbieli rzekomej przekracza 6 cm, a torbiel przylega do ściany żołądka
  5. Podmiot ma objawy związane z torbielą rzekomą
  6. Formularz zgody został podpisany

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat
  2. Torbiel rzekoma trzustki komunikuje się z głównym przewodem trzustkowym
  3. Tester nie może zaakceptować procedury endoskopowej
  4. Torbiel rzekoma trzustki z infekcją lub pacjent z rozpoznaniem ropnia trzustki
  5. Odległość między żołądkiem a ścianą torbieli rzekomej jest większa niż 1 cm
  6. Pacjent z 2 lub więcej niż 2 cystami
  7. Podmiot ma zaburzenia krzepnięcia krwi
  8. Ciąża lub podmiot ma zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: plastikowe stenty
Endoskopowy drenaż pod kontrolą USG z plastikowym stentem
Urządzenie: Endoskopowy drenaż pod kontrolą USG
Torbiel rzekoma trzustki drenowana pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej
Eksperymentalny: stent metalowy przylegający do światła (LAMS)
Endoskopowy drenaż pod kontrolą USG z metalowym stentem przylegającym do światła
Urządzenie: Endoskopowy drenaż pod kontrolą USG
Torbiel rzekoma trzustki drenowana pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotów torbieli
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu technicznego
Ramy czasowe: do 48 godzin
do 48 godzin
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yiqi Du

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017010301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowy drenaż pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj