LifePort® Perfusion Machine に保持された腎臓移植片の品質評価におけるメタボロミクス (RENALIFE)
2025年12月16日 更新者：University Hospital, Tours
腎移植前に LifePort® 灌流装置に保持された腎移植の品質を評価する際のメタボロミクスの重要性
腎臓が移植前に灌流機で灌流されると、抵抗パラメータと移植前生検の組織学的スコアが移植片の品質の評価に関与します。
輸液のメタボロームプロファイルは、追加の証拠を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
移植前の腎移植の品質は、移植後の数日間の移植片機能の回復とその長期生存に不可欠です。
腎臓が移植前に灌流機で灌流されると、抵抗パラメータと移植前生検の組織学的スコアが移植片の品質の評価に関与します。
輸液のメタボロームプロファイルは、追加の証拠を提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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I&L
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Tours、I&L、フランス、37000
- Urology CHRU-TOURS
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Loiret
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Orléans、Loiret、フランス、45100
- CHR-ORLEANS Service d'Urologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の脳死のドナー、または心停止で死亡したドナーは、トゥールで地元で収集され、同時期の移植片の主要な地元のレシピエントに関連していました。
除外基準:
- 腎臓移植片は除去されましたが、静的防腐剤で保管されました。
- 18 歳以上のドナーの腎移植片で、LifePort® 灌流装置に保持されていないもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：LifePort® 灌流装置
核磁気共鳴分光法による移植片、ドナーおよびレシピエント尿の保存液のメタボロミクス分析、および可能であれば質量分析と組み合わせた液体およびガスクロマトグラフィーによるメタボロミクス分析。
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LifePort® マシンでの腎灌流
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IGF
時間枠：7日
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-即時移植機能（IGF）、レシピエント患者の透析を必要としない、腎移植後7日目の250μM/ L未満の血清クレアチニンによって定義されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DGF
時間枠：7日
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DGF 移植片機能の遅延 : 移植後 7 日以内に透析が必要
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7日
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バンフ-1
時間枠：運用前
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改訂されたバンフ分類 2013 による着床前生検の解剖病理学的分類
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運用前
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バンフ-2
時間枠：3ヶ月
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改訂されたバンフ分類 2013 による、移植後 3 か月の系統的生検の解剖病理学的分類
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Franck BRUYERE, MD-PhD、University François Rabelais of TOURS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (実際)
2019年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月14日
試験登録日
最初に提出
2017年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月13日
最初の投稿 (推定)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PHAO15/FB-RENALIFE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。