Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomica bij het beoordelen van de kwaliteit van niertransplantaties die worden vastgehouden op een LifePort®-perfusiemachine (RENALIFE)

3 september 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Het belang van metabolomica bij het beoordelen van de kwaliteit van niertransplantaties die worden vastgehouden op een LifePort®-perfusiemachine vóór niertransplantatie

Wanneer de nieren vóór de transplantatie worden geperfundeerd op perfusiemachines, nemen zowel de weerstandsparameters als de histologische score op de pre-implantatiebiopsie deel aan de evaluatie van de kwaliteit van het transplantaat. Het metabolomische profiel van de infuusvloeistof zou aanvullend bewijs kunnen leveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kwaliteit van de niertransplantatie voorafgaand aan de transplantatie is essentieel voor het herstel van de transplantaatfunctie in de dagen na de transplantatie en de overleving op lange termijn. Wanneer de nieren vóór de transplantatie worden geperfundeerd op perfusiemachines, nemen zowel de weerstandsparameters als de histologische score op de pre-implantatiebiopsie deel aan de evaluatie van de kwaliteit van het transplantaat. Het metabolomische profiel van de infuusvloeistof zou aanvullend bewijs kunnen leveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • I&L
      • Tours, I&L, Frankrijk, 37000
        • Urology CHRU-TOURS
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrijk, 45100
        • CHR-ORLEANS Service d'Urologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Donors van 18 jaar of ouder met hersendood of die stierven aan een hartstilstand, lokaal verzameld in Tours, geassocieerd met de belangrijkste lokale ontvangers van de transplantaten in dezelfde periode.

Uitsluitingscriteria:

  • Niertransplantatie verwijderd maar bewaard in een statisch conserveermiddel.
  • Niertransplantaten van donoren van 18 jaar of ouder, verwijderd en niet vastgehouden op een LifePort® perfusiemachine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: LifePort® perfusiemachine
Metabolomische analyse van de conserveringsvloeistof van de transplantaat-, donor- en ontvangerurine door kernspinresonantiespectroscopie en indien mogelijk door vloeistof- en gaschromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie.
Apparaat: LifePort® perfusiemachine
Nierperfusie op LifePort®-machine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IGF
Tijdsspanne: 7 dagen
Immediate Graft Function (IGF), gedefinieerd door serumcreatinine van minder dan 250 μM / L op dag 7 na niertransplantatie, zonder dat dialyse van de ontvangende patiënt nodig is.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DGF
Tijdsspanne: 7 dagen
DGF Vertraagde transplantaatfunctie: Dialyse nodig binnen 7 dagen na transplantatie
7 dagen
BANFF-1
Tijdsspanne: PRE-OPERATIONEEL
Anatomisch-pathologische classificatie van de pre-implantatiebiopsie volgens de herziene Banff-classificatie 2013
PRE-OPERATIONEEL
BANFF-2
Tijdsspanne: 3 maanden
Anatomisch-pathologische classificatie van systematische biopsie 3 maanden na transplantatie volgens de herziene Banff-classificatie 2013
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Medewerkers

Laboratory of Biochemistry, University François Rabelais of TOURS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PHAO15/FB-RENALIFE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op LifePort® perfusiemachine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren