Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Metabolômica na avaliação da qualidade de transplantes renais retidos em uma máquina de perfusão LifePort® (RENALIFE)

3 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Tours

A importância da metabolômica na avaliação da qualidade dos transplantes renais retidos em uma máquina de perfusão LifePort® antes do transplante renal

Quando os rins são perfundidos em máquinas de perfusão antes do transplante, os parâmetros de resistência, bem como o escore histológico da biópsia pré-implantação, participam da avaliação da qualidade do enxerto. O perfil metabolômico do fluido de infusão pode fornecer evidências adicionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A qualidade do transplante renal antes do transplante é essencial para a recuperação da função do enxerto nos dias seguintes ao transplante e sua sobrevida a longo prazo. Quando os rins são perfundidos em máquinas de perfusão antes do transplante, os parâmetros de resistência, bem como o escore histológico da biópsia pré-implantação, participam da avaliação da qualidade do enxerto. O perfil metabolômico do fluido de infusão pode fornecer evidências adicionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • I&L
      • Tours, I&L, França, 37000
        • Urology CHRU-TOURS
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, França, 45100
        • CHR-ORLEANS Service d'Urologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doadores com 18 anos ou mais em morte encefálica ou que faleceram por parada cardíaca coletados localmente em Tours, associados aos principais receptores locais dos enxertos no mesmo período.

Critério de exclusão:

  • Transplante de rim removido, mas armazenado em conservante estático.
  • Enxertos renais de doadores com 18 anos ou mais, removidos e não retidos em uma máquina de perfusão LifePort®.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Máquina de perfusão LifePort®
Análise metabolômica do fluido de preservação do enxerto, da urina do doador e do receptor por espectroscopia de ressonância magnética nuclear e, se possível, por cromatografia líquida e gasosa acoplada à espectrometria de massa.
Dispositivo: Máquina de perfusão LifePort®
Perfusão renal na máquina LifePort®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IGF
Prazo: 7 dias
Função Imediata do Enxerto (IGF), definida pela creatinina sérica inferior a 250 μM/L no 7º dia pós-transplante renal, sem necessidade de diálise do paciente receptor.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DGF
Prazo: 7 dias
DGF Função retardada do enxerto: Necessidade de diálise dentro de 7 dias após o transplante
7 dias
BANFF-1
Prazo: PRÉ-OPERATÓRIO
Classificação anatomopatológica da biópsia pré-implantação de acordo com a classificação revisada de Banff 2013
PRÉ-OPERATÓRIO
BANFF-2
Prazo: 3 meses
Classificação anatomopatológica da biópsia sistemática 3 meses após o transplante de acordo com a classificação revisada de Banff 2013
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Colaboradores

Laboratory of Biochemistry, University François Rabelais of TOURS

Investigadores

  • Investigador principal: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PHAO15/FB-RENALIFE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante Renal

Ensaios clínicos em Máquina de perfusão LifePort®

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever