代谢组学评估保留在 LifePort® 灌注机上的肾脏移植物的质量 (RENALIFE)
2020年9月3日 更新者：University Hospital, Tours
代谢组学在评估肾移植前保留在 LifePort® 灌注机上的肾移植质量中的重要性
当肾脏在移植前在灌注机上灌注时，阻力参数以及植入前活检的组织学评分参与移植物质量的评估。
输液的代谢组学特征可以提供额外的证据。
研究概览
详细说明
移植前肾移植的质量对于移植后移植物功能的恢复及其长期存活至关重要。
当肾脏在移植前在灌注机上灌注时，阻力参数以及植入前活检的组织学评分参与移植物质量的评估。
输液的代谢组学特征可以提供额外的证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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I&L
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Tours、I&L、法国、37000
- Urology CHRU-TOURS
-
-
Loiret
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Orléans、Loiret、法国、45100
- CHR-ORLEANS Service d'Urologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 图尔当地收集的 18 岁或以上脑死亡或心脏骤停死亡的捐献者，与当地同期主要的移植物接受者相关。
排除标准：
- 肾移植移除但储存在静态防腐剂中。
- 18 岁或以上捐赠者的肾移植物，已移除且未保留在 LifePort® 灌注机上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：LifePort® 灌注机
通过核磁共振光谱法对移植物、供体和受体尿液的保存液进行代谢组学分析，如果可能，还可以通过液相色谱和气相色谱联用质谱法进行分析。
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LifePort® 机器上的肾脏灌注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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互联网治理论坛
大体时间：7天
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即刻移植肾功能 (IGF)，定义为肾移植后第 7 天血清肌酐低于 250 μM / L，且无需对受体患者进行透析。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DGF
大体时间：7天
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DGF 移植物功能延迟：移植后 7 天内需要透析
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7天
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班夫-1
大体时间：运行前
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根据 2013 年修订版 Banff 分类的植入前活检的解剖病理学分类
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运行前
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班夫-2
大体时间：3个月
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根据 2013 年修订版 Banff 分类，移植后 3 个月系统活检的解剖病理学分类
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franck BRUYERE, MD-PhD、University François Rabelais of TOURS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (实际的)
2019年9月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月14日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月3日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PHAO15/FB-RENALIFE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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