Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolomia arvioitaessa LifePort®-perfuusiokoneeseen tallennettujen munuaissiirtojen laatua (RENALIFE)

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Tours

Aineenvaihduntojen merkitys LifePort®-perfuusiokoneessa ennen munuaisensiirtoa pidettyjen munuaissiirtojen laadun arvioinnissa

Kun munuaiset perfusoidaan perfuusiokoneilla ennen siirtoa, resistenssiparametrit sekä pre-implantaatio-biopsian histologiset pisteet osallistuvat siirteen laadun arviointiin. Infuusionesteen metabolominen profiili voi tarjota lisätodisteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirtoa edeltävän munuaisensiirron laatu on olennaista siirteen toiminnan palautumiselle siirtoa seuraavina päivinä ja sen pitkäaikaiselle eloonjäämiselle. Kun munuaiset perfusoidaan perfuusiokoneilla ennen siirtoa, resistenssiparametrit sekä pre-implantaatio-biopsian histologiset pisteet osallistuvat siirteen laadun arviointiin. Infuusionesteen metabolominen profiili voi tarjota lisätodisteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • I&L
      • Tours, I&L, Ranska, 37000
        • Urology CHRU-TOURS
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Ranska, 45100
        • CHR-ORLEANS Service d'Urologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aivokuolemaan tai sydänpysähdykseen kuolleet luovuttajat kerättiin paikallisesti Toursissa, jotka liittyvät tärkeimpiin paikallisiin siirteiden vastaanottajiin samana ajanjaksona.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisensiirto poistettu, mutta säilytetty staattisessa säilöntäaineessa.
  • Yli 18-vuotiaiden luovuttajien munuaissiirteet, jotka on poistettu eikä niitä ole säilytetty LifePort®-perfuusiokoneessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: LifePort® perfuusiokone
Siirteen, luovuttajan ja vastaanottajan virtsan säilytysnesteen metabolinen analyysi ydinmagneettiresonanssispektroskopialla ja mahdollisuuksien mukaan neste- ja kaasukromatografialla yhdistettynä massaspektrometriaan.
Laite: LifePort® perfuusiokone
Munuaisten perfuusio LifePort®-laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGF
Aikaikkuna: 7 päivää
Välitön siirrännäistoiminto (IGF), joka määritellään seerumin kreatiniiniarvolla alle 250 µM/L päivänä 7 munuaisensiirron jälkeen ilman, että vastaanottajapotilaalta vaaditaan dialyysihoitoa.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DGF
Aikaikkuna: 7 päivää
DGF Viivästynyt siirteen toiminta: Dialyysin tarve 7 päivän sisällä siirron jälkeen
7 päivää
BANFF-1
Aikaikkuna: ENNEN KÄYTTÖÄ
Implantaatiota edeltävän biopsian anatomopatologinen luokitus tarkistetun Banff-luokituksen 2013 mukaan
ENNEN KÄYTTÖÄ
BANFF-2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Systemaattisen biopsian anatomis-patologinen luokitus 3 kuukautta siirron jälkeen tarkistetun Banff-luokituksen 2013 mukaan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Yhteistyökumppanit

Laboratory of Biochemistry, University François Rabelais of TOURS

Tutkijat

  • Päätutkija: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHAO15/FB-RENALIFE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten siirto

Kliiniset tutkimukset LifePort® perfuusiokone

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa