Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomics ved vurdering af kvaliteten af ​​nyretransplantationer, der bevares på en LifePort®-perfusionsmaskine (RENALIFE)

16. december 2025 opdateret af: University Hospital, Tours

Betydningen af ​​metabolomics i vurderingen af ​​kvaliteten af ​​nyretransplantationer, der bevares på en LifePort®-perfusionsmaskine før nyretransplantation

Når nyrerne perfunderes på perfusionsmaskiner før transplantation, deltager resistensparametrene samt den histologiske score på pre-implantationsbiopsien i evalueringen af ​​transplantatets kvalitet. Infusionsvæskens metabolomiske profil kunne give yderligere beviser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvaliteten af ​​nyretransplantationen forud for transplantationen er afgørende for genopretningen af ​​transplantatfunktionen i dagene efter transplantationen og dets langsigtede overlevelse. Når nyrerne perfunderes på perfusionsmaskiner før transplantation, deltager resistensparametrene samt den histologiske score på pre-implantationsbiopsien i evalueringen af ​​transplantatets kvalitet. Infusionsvæskens metabolomiske profil kunne give yderligere beviser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • I&L
      • Tours, I&L, Frankrig, 37000
        • Urology CHRU-TOURS
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrig, 45100
        • CHR-ORLEANS Service d'Urologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Donorer på 18 år eller derover i hjernedød eller som døde af hjertestop indsamlet lokalt i Tours, tilknyttet de store lokale modtagere af transplantaterne i samme periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplantation fjernet, men opbevaret i et statisk konserveringsmiddel.
  • Nyretransplantater fra donorer på 18 år eller derover, fjernet og ikke opbevaret på en LifePort® perfusionsmaskine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LifePort® perfusionsmaskine
Metabolomisk analyse af konserveringsvæsken i transplantatet, donor- og recipienturinen ved kernemagnetisk resonansspektroskopi og om muligt ved væske- og gaskromatografi kombineret med massespektrometri.
Enhed: LifePort® perfusionsmaskine
Renal perfusion på LifePort®-maskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IGF
Tidsramme: 7 dage
Immediate Graft Function (IGF), defineret ved serumkreatinin mindre end 250 μM/L på dag 7 efter nyretransplantation, uden at kræve dialyse af modtagerpatienten.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DGF
Tidsramme: 7 dage
DGF Forsinket graftfunktion: Dialysebehov inden for 7 dage efter transplantation
7 dage
BANFF-1
Tidsramme: FØR OPERATIONEL
Anatomopatologisk klassificering af præimplantationsbiopsien i henhold til den reviderede Banff-klassifikation 2013
FØR OPERATIONEL
BANFF-2
Tidsramme: 3 måneder
Anatomopatologisk klassificering af systematisk biopsi 3 måneder efter transplantation i henhold til den reviderede Banff-klassifikation 2013
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbejdspartnere

Laboratory of Biochemistry, University François Rabelais of TOURS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Anslået)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHAO15/FB-RENALIFE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med LifePort® perfusionsmaskine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner