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Metabolomica nella valutazione della qualità dei trapianti di rene mantenuti su una macchina per perfusione LifePort® (RENALIFE)

16 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Tours

L'importanza della metabolomica nella valutazione della qualità dei trapianti renali mantenuti su una macchina per perfusione LifePort® prima del trapianto renale

Quando i reni vengono perfusi su macchine di perfusione prima del trapianto, i parametri di resistenza così come il punteggio istologico sulla biopsia preimpianto partecipano alla valutazione della qualità dell'innesto. Il profilo metabolomico del fluido di infusione potrebbe fornire ulteriori prove.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La qualità del trapianto renale prima del trapianto è essenziale per il recupero della funzione dell'innesto nei giorni successivi al trapianto e per la sua sopravvivenza a lungo termine. Quando i reni vengono perfusi su macchine di perfusione prima del trapianto, i parametri di resistenza così come il punteggio istologico sulla biopsia preimpianto partecipano alla valutazione della qualità dell'innesto. Il profilo metabolomico del fluido di infusione potrebbe fornire ulteriori prove.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • I&L
      • Tours, I&L, Francia, 37000
        • Urology CHRU-TOURS
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francia, 45100
        • CHR-ORLEANS Service d'Urologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donatori di età pari o superiore a 18 anni in morte cerebrale o deceduti per arresto cardiaco raccolti localmente a Tours, associati ai principali destinatari locali degli innesti nello stesso periodo.

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di rene rimosso ma conservato in un conservante statico.
  • Innesti renali di donatori di età pari o superiore a 18 anni, rimossi e non trattenuti su una macchina per perfusione LifePort®.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Macchina per perfusione LifePort®
Analisi metabolomica del fluido di conservazione dell'urina del trapianto, del donatore e del ricevente mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare e, se possibile, mediante cromatografia liquida e gassosa accoppiata alla spettrometria di massa.
Dispositivo: Macchina per perfusione LifePort®
Perfusione renale su macchina LifePort®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IGF
Lasso di tempo: 7 giorni
Funzione di trapianto immediato (IGF), definita da creatinina sierica inferiore a 250 μM / L al giorno 7 post-trapianto di rene, senza richiedere la dialisi del paziente ricevente.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DGF
Lasso di tempo: 7 giorni
Funzione dell'innesto ritardata DGF: necessità di dialisi entro 7 giorni dal trapianto
7 giorni
BANFF-1
Lasso di tempo: PRE-OPERATORIO
Classificazione anatomo-patologica della biopsia preimpianto secondo la classificazione Banff rivista 2013
PRE-OPERATORIO
BANFF-2
Lasso di tempo: 3 mesi
Classificazione anatomo-patologica della biopsia sistematica a 3 mesi post-trapianto secondo la classificazione di Banff rivista 2013
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Collaboratori

Laboratory of Biochemistry, University François Rabelais of TOURS

Investigatori

  • Investigatore principale: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHAO15/FB-RENALIFE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto renale

Prove cliniche su Macchina per perfusione LifePort®

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