Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomika při hodnocení kvality transplantací ledvin uchovávaných na perfuzním přístroji LifePort® (RENALIFE)

16. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours

Význam metabolomiky při hodnocení kvality transplantací ledvin uchovávaných na perfuzním přístroji LifePort® před transplantací ledvin

Při perfuzi ledvin na perfuzních přístrojích před transplantací se na hodnocení kvality štěpu podílejí parametry rezistence a také histologické skóre na předimplantační biopsii. Metabolomický profil infuzní tekutiny by mohl poskytnout další důkaz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalita transplantace ledviny před transplantací je zásadní pro obnovu funkce štěpu ve dnech po transplantaci a pro jeho dlouhodobé přežití. Při perfuzi ledvin na perfuzních přístrojích před transplantací se na hodnocení kvality štěpu podílejí parametry rezistence a také histologické skóre na předimplantační biopsii. Metabolomický profil infuzní tekutiny by mohl poskytnout další důkaz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • I&L
      • Tours, I&L, Francie, 37000
        • Urology CHRU-TOURS
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francie, 45100
        • CHR-ORLEANS Service d'Urologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárci ve věku 18 let a více s mozkovou smrtí nebo kteří zemřeli na srdeční zástavu odebraní lokálně v Tours, ve spojení s hlavními místními příjemci štěpů za stejné období.

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace ledviny odstraněna, ale uložena ve statickém konzervačním prostředku.
  • Ledvinové štěpy dárců ve věku 18 let nebo více, odstraněné a neuchované na perfuzním přístroji LifePort®.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Perfuzní přístroj LifePort®
Metabolomická analýza konzervační tekutiny štěpu, moči dárce a příjemce nukleární magnetickou rezonanční spektroskopií a pokud možno kapalinovou a plynovou chromatografií spojenou s hmotnostní spektrometrií.
Přístroj: Perfuzní přístroj LifePort®
Renální perfuze na přístroji LifePort®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IGF
Časové okno: 7 dní
Okamžitá funkce štěpu (IGF), definovaná sérovým kreatininem nižším než 250 μM/l 7. den po transplantaci ledviny, bez nutnosti dialýzy pacienta, který je příjemcem.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DGF
Časové okno: 7 dní
DGF Zpožděná funkce štěpu: Nutná dialýza do 7 dnů po transplantaci
7 dní
BANFF-1
Časové okno: PŘED PROVOZEM
Anatomopatologická klasifikace předimplantační biopsie podle revidované Banffovy klasifikace 2013
PŘED PROVOZEM
BANFF-2
Časové okno: 3 měsíce
Anatomopatologická klasifikace systematické biopsie 3 měsíce po transplantaci podle revidované Banffovy klasifikace 2013
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Spolupracovníci

Laboratory of Biochemistry, University François Rabelais of TOURS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PHAO15/FB-RENALIFE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Klinické studie na Perfuzní přístroj LifePort®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit