Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Metabolómica en la evaluación de la calidad de los trasplantes de riñón retenidos en una máquina de perfusión LifePort® (RENALIFE)

3 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Tours

La importancia de la metabolómica en la evaluación de la calidad de los trasplantes de riñón retenidos en una máquina de perfusión LifePort® antes del trasplante renal

Cuando los riñones se perfunden en máquinas de perfusión antes del trasplante, los parámetros de resistencia, así como la puntuación histológica de la biopsia previa a la implantación, participan en la evaluación de la calidad del injerto. El perfil metabolómico del líquido de infusión podría proporcionar evidencia adicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La calidad del trasplante renal previo al trasplante es fundamental para la recuperación de la función del injerto en los días posteriores al trasplante y su supervivencia a largo plazo. Cuando los riñones se perfunden en máquinas de perfusión antes del trasplante, los parámetros de resistencia, así como la puntuación histológica de la biopsia previa a la implantación, participan en la evaluación de la calidad del injerto. El perfil metabolómico del líquido de infusión podría proporcionar evidencia adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • I&L
      • Tours, I&L, Francia, 37000
        • Urology CHRU-TOURS
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francia, 45100
        • CHR-ORLEANS Service d'Urologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Donantes de 18 años o más en muerte cerebral o que fallecieron por paro cardíaco recolectados localmente en Tours, asociados con los principales receptores locales de los injertos durante el mismo período.

Criterio de exclusión:

  • Trasplante de riñón retirado pero almacenado en un conservante estático.
  • Injertos renales de donantes de 18 años o más, extraídos y no retenidos en una máquina de perfusión LifePort®.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Máquina de perfusión LifePort®
Análisis metabolómico del fluido de conservación de la orina del injerto, donante y receptor mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear, y si es posible mediante cromatografía líquida y gaseosa acoplada a espectrometría de masas.
Dispositivo: Máquina de perfusión LifePort®
Perfusión renal en máquina LifePort®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IGF
Periodo de tiempo: 7 días
Función Inmediata del Injerto (IGF), definida por una creatinina sérica inferior a 250 μM/L al día 7 postrasplante renal, sin necesidad de diálisis del paciente receptor.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FGD
Periodo de tiempo: 7 días
DGF Función de injerto retrasada: Necesidad de diálisis dentro de los 7 días posteriores al trasplante
7 días
BANFF-1
Periodo de tiempo: PREOPERATORIO
Clasificación anatomopatológica de la biopsia preimplantacional según la clasificación de Banff revisada 2013
PREOPERATORIO
BANFF-2
Periodo de tiempo: 3 meses
Clasificación anatomopatológica de la biopsia sistemática a los 3 meses postrasplante según la clasificación de Banff revisada 2013
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Colaboradores

Laboratory of Biochemistry, University François Rabelais of TOURS

Investigadores

  • Investigador principal: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PHAO15/FB-RENALIFE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trasplante Renal

Ensayos clínicos sobre Máquina de perfusión LifePort®

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir