Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomik vid bedömning av kvaliteten på njurtransplantationer som behålls på en LifePort®-perfusionsmaskin (RENALIFE)

3 september 2020 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Betydelsen av metabolism för att bedöma kvaliteten på njurtransplantationer som bevaras på en LifePort®-perfusionsmaskin före njurtransplantation

När njurarna perfunderas på perfusionsmaskiner före transplantation deltar resistensparametrarna såväl som histologisk poäng på preimplantationsbiopsi i utvärderingen av transplantatets kvalitet. Infusionsvätskans metabolomiska profil kan ge ytterligare bevis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvaliteten på njurtransplantationen före transplantationen är avgörande för återhämtningen av transplantatfunktionen under dagarna efter transplantationen och dess långsiktiga överlevnad. När njurarna perfunderas på perfusionsmaskiner före transplantation deltar resistensparametrarna såväl som histologisk poäng på preimplantationsbiopsi i utvärderingen av transplantatets kvalitet. Infusionsvätskans metabolomiska profil kan ge ytterligare bevis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • I&L
      • Tours, I&L, Frankrike, 37000
        • Urology CHRU-TOURS
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrike, 45100
        • CHR-ORLEANS Service d'Urologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Donatorer som är 18 år eller äldre i hjärndöd eller som dog av hjärtstillestånd samlade in lokalt i Tours, associerade med de stora lokala mottagarna av transplantaten under samma period.

Exklusions kriterier:

  • Njurtransplantation avlägsnas men förvaras i ett statiskt konserveringsmedel.
  • Njurtransplantat från donatorer 18 år eller äldre, avlägsnade och inte kvar på en LifePort®-perfusionsmaskin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: LifePort® perfusionsmaskin
Metabolomisk analys av konserveringsvätskan i transplantat-, donator- och mottagarurin genom kärnmagnetisk resonansspektroskopi och om möjligt genom vätske- och gaskromatografi i kombination med masspektrometri.
Enhet: LifePort® perfusionsmaskin
Njurperfusion på LifePort®-maskin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IGF
Tidsram: 7 dagar
Immediate Graft Function (IGF), definierad av serumkreatinin mindre än 250 μM/L på dag 7 efter njurtransplantation, utan att behöva dialys av mottagarpatienten.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DGF
Tidsram: 7 dagar
DGF Fördröjd graftfunktion: Dialys behövs inom 7 dagar efter transplantation
7 dagar
BANFF-1
Tidsram: FÖRE OPERATIONELLT
Anatomopatologisk klassificering av preimplantationsbiopsi enligt den reviderade Banff-klassificeringen 2013
FÖRE OPERATIONELLT
BANFF-2
Tidsram: 3 månader
Anatomopatologisk klassificering av systematisk biopsi 3 månader efter transplantation enligt den reviderade Banff-klassificeringen 2013
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbetspartners

Laboratory of Biochemistry, University François Rabelais of TOURS

Utredare

  • Huvudutredare: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PHAO15/FB-RENALIFE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på LifePort® perfusionsmaskin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera