Métabolomique dans l'évaluation de la qualité des greffes de rein conservées sur une machine à perfusion LifePort® (RENALIFE)
16 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours
L'importance de la métabolomique dans l'évaluation de la qualité des greffes de rein conservées sur une machine de perfusion LifePort® avant la transplantation rénale
Lorsque les reins sont perfusés sur des appareils de perfusion avant transplantation, les paramètres de résistance ainsi que le score histologique sur la biopsie préimplantatoire participent à l'évaluation de la qualité du greffon.
Le profil métabolomique du liquide de perfusion pourrait fournir des preuves supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La qualité du greffon rénal avant la greffe est essentielle pour la récupération de la fonction du greffon dans les jours qui suivent la greffe et sa survie à long terme.
Lorsque les reins sont perfusés sur des appareils de perfusion avant transplantation, les paramètres de résistance ainsi que le score histologique sur la biopsie préimplantatoire participent à l'évaluation de la qualité du greffon.
Le profil métabolomique du liquide de perfusion pourrait fournir des preuves supplémentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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I&L
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Tours, I&L, France, 37000
- Urology CHRU-TOURS
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Loiret
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Orléans, Loiret, France, 45100
- CHR-ORLEANS Service d'Urologie
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Donneurs âgés de 18 ans ou plus en mort cérébrale ou décédés d'un arrêt cardiaque collectés localement à Tours, associés aux principaux receveurs locaux des greffons sur la même période.
Critère d'exclusion:
- Greffe de rein retirée mais conservée dans un agent de conservation statique.
- Greffons rénaux de donneurs âgés de 18 ans ou plus, prélevés et non retenus sur une machine à perfusion LifePort®.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Perfuseur LifePort®
Analyse métabolomique du liquide de conservation du greffon, des urines du donneur et du receveur par spectroscopie par résonance magnétique nucléaire, et si possible par chromatographie liquide et gazeuse couplée à la spectrométrie de masse.
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Perfusion rénale sur machine LifePort®
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FGI
Délai: 7 jours
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Fonction de greffe immédiate (IGF), définie par une créatinine sérique inférieure à 250 μM/L au jour 7 post-greffe de rein, sans nécessiter de dialyse du patient receveur.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DGF
Délai: 7 jours
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DGF Fonction retardée du greffon : Nécessité d'une dialyse dans les 7 jours suivant la greffe
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7 jours
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BANFF-1
Délai: PRÉ-OPÉRATIONNEL
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Classification anatomo-pathologique de la biopsie préimplantatoire selon la classification révisée de Banff 2013
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PRÉ-OPÉRATIONNEL
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BANFF-2
Délai: 3 mois
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Classification anatomo-pathologique de la biopsie systématique à 3 mois post-greffe selon la classification révisée de Banff 2013
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Première publication (Estimé)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PHAO15/FB-RENALIFE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .