Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolomika a LifePort® perfúziós gépen megtartott veseátültetések minőségének értékelésében (RENALIFE)

2020. szeptember 3. frissítette: University Hospital, Tours

A metabolizmus jelentősége a veseátültetés előtt LifePort® perfúziós gépen megtartott veseátültetések minőségének értékelésében

Ha a veséket a transzplantáció előtt perfúziós gépeken perfundáljuk, a rezisztencia paraméterek, valamint a pre-implantációs biopszia szövettani pontszáma részt vesz a graft minőségének értékelésében. Az infúziós folyadék metabolomikus profilja további bizonyítékkal szolgálhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A transzplantáció előtti vesetranszplantáció minősége elengedhetetlen a graft funkcióinak helyreállításához a transzplantációt követő napokban és annak hosszú távú túléléséhez. Ha a veséket a transzplantáció előtt perfúziós gépeken perfundáljuk, a rezisztencia paraméterek, valamint a pre-implantációs biopszia szövettani pontszáma részt vesz a graft minőségének értékelésében. Az infúziós folyadék metabolomikus profilja további bizonyítékkal szolgálhat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • I&L
      • Tours, I&L, Franciaország, 37000
        • Urology CHRU-TOURS
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Franciaország, 45100
        • CHR-ORLEANS Service d'Urologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 éves vagy annál idősebb, agyhalálban szenvedő vagy szívleállás következtében elhunyt donorokat Toursban gyűjtötték össze, akik kapcsolatban állnak az oltványok főbb helyi recipienseivel ugyanebben az időszakban.

Kizárási kritériumok:

  • A veseátültetést eltávolították, de statikus tartósítószerben tárolták.
  • 18 éves vagy annál idősebb donorok veseátültetései, eltávolítva és nem LifePort® perfúziós gépen maradva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: LifePort® perfúziós gép
A graft, a donor és a recipiens vizelet konzerváló folyadékának metabolizmusa mágneses magrezonancia spektroszkópiával, és lehetőség szerint tömegspektrometriával párosított folyadék- és gázkromatográfiával.
Eszköz: LifePort® perfúziós gép
Veseperfúzió LifePort® gépen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IGF
Időkeret: 7 nap
Azonnali átültetési funkció (IGF), amelyet a szérum kreatininszintje 250 μM/l-nél kisebb értékkel határoz meg a vesetranszplantációt követő 7. napon, a recipiens beteg dialízise nélkül.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DGF
Időkeret: 7 nap
DGF Késleltetett graft funkció: Dialízis szükséges a transzplantációt követő 7 napon belül
7 nap
BANFF-1
Időkeret: OPERÁCIÓ ELŐTTI
A pre-implantációs biopszia anatómiai-patológiai osztályozása a felülvizsgált 2013-as Banff-osztályozás szerint
OPERÁCIÓ ELŐTTI
BANFF-2
Időkeret: 3 hónap
A szisztematikus biopszia anatómiai-patológiai osztályozása 3 hónappal a transzplantáció után a felülvizsgált 2013-as Banff-osztályozás szerint
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Tours

Együttműködők

Laboratory of Biochemistry, University François Rabelais of TOURS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHAO15/FB-RENALIFE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseátültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel