Метаболомика в оценке качества почечных трансплантатов, сохраненных на перфузионном аппарате LifePort® (RENALIFE)
16 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Tours
Важность метаболомики в оценке качества почечных трансплантатов, сохраненных на перфузионном аппарате LifePort® перед трансплантацией почки
При перфузии почек на перфузионных аппаратах перед трансплантацией параметры резистентности, а также гистологическая оценка на предимплантационной биопсии участвуют в оценке качества трансплантата.
Метаболический профиль инфузионной жидкости может предоставить дополнительные доказательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Качество почечного трансплантата перед трансплантацией имеет важное значение для восстановления функции трансплантата в течение нескольких дней после трансплантации и его долгосрочного выживания.
При перфузии почек на перфузионных аппаратах перед трансплантацией параметры резистентности, а также гистологическая оценка на предимплантационной биопсии участвуют в оценке качества трансплантата.
Метаболический профиль инфузионной жидкости может предоставить дополнительные доказательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
I&L
-
Tours, I&L, Франция, 37000
- Urology CHRU-TOURS
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Франция, 45100
- CHR-ORLEANS Service d'Urologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Доноры в возрасте 18 лет и старше со смертью головного мозга или умершие от остановки сердца, собранные локально в Туре, связаны с основными местными реципиентами трансплантатов за тот же период.
Критерий исключения:
- Трансплантат почки удален, но хранится в статическом консерванте.
- Трансплантаты почек доноров в возрасте 18 лет и старше, удаленные и не сохраненные на перфузионном аппарате LifePort®.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Перфузионный аппарат LifePort®
Метаболомный анализ консервирующей жидкости трансплантата, мочи донора и реципиента с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса и, по возможности, с помощью жидкостной и газовой хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией.
|
Почечная перфузия на аппарате LifePort®
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИФР
Временное ограничение: 7 дней
|
Немедленная функция трансплантата (IGF), определяемая уровнем креатинина в сыворотке менее 250 мкМ/л на 7-й день после трансплантации почки, без необходимости диализа пациента-реципиента.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДГФ
Временное ограничение: 7 дней
|
DGF Отсроченная функция трансплантата: диализ необходим в течение 7 дней после трансплантации.
|
7 дней
|
|
БАНФФ-1
Временное ограничение: ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ
|
Анатомо-патологическая классификация преимплантационной биопсии по пересмотренной классификации Banff 2013 г.
|
ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ
|
|
БАНФФ-2
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анатомо-патологическая классификация систематической биопсии через 3 месяца после трансплантации в соответствии с пересмотренной классификацией Banff 2013 г.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PHAO15/FB-RENALIFE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .