LifePort® 관류 기계에 보관된 신장 이식 품질 평가의 대사체학 (RENALIFE)
2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Tours
신장 이식 전에 LifePort® 관류 기계에 보관된 신장 이식의 품질 평가에서 대사체학의 중요성
신장이 이식 전에 관류 기계에서 관류될 때 저항 매개변수와 이식 전 생검의 조직학적 점수가 이식편의 품질 평가에 참여합니다.
주입 유체의 대사 프로필은 추가 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이식 전 신장 이식의 품질은 이식 후 며칠 동안 이식 기능의 회복과 장기 생존에 필수적입니다.
신장이 이식 전에 관류 기계에서 관류될 때 저항 매개변수와 이식 전 생검의 조직학적 점수가 이식편의 품질 평가에 참여합니다.
주입 유체의 대사 프로필은 추가 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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I&L
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Tours, I&L, 프랑스, 37000
- Urology CHRU-TOURS
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Loiret
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Orléans, Loiret, 프랑스, 45100
- CHR-ORLEANS Service d'Urologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌사 상태로 18세 이상이거나 심정지로 사망한 기증자는 같은 기간 동안 현지의 주요 이식 수혜자와 관련하여 투르 지역에서 수집되었습니다.
제외 기준:
- 이식된 신장은 제거되었지만 정적 보존제에 보관되었습니다.
- 18세 이상 기증자의 신장 이식편을 제거하고 LifePort® 관류 기계에 보관하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: LifePort® 관류 기계
핵 자기 공명 분광법 및 가능한 경우 질량 분광법과 결합된 액체 및 가스 크로마토그래피를 사용하여 이식편, 기증자 및 수용자 소변의 보존액에 대한 대사체 분석.
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LifePort® 기계의 신장 관류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGF
기간: 7 일
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수혜자 환자의 투석을 필요로 하지 않는 신장 이식 후 7일째에 혈청 크레아티닌이 250 μM/L 미만으로 정의되는 즉시 이식 기능(IGF).
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DGF
기간: 7 일
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DGF 이식편 기능 지연 : 이식 후 7일 이내 투석 필요
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7 일
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밴프-1
기간: 사전 운영
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개정된 밴프 분류 2013에 따른 착상 전 생검의 해부학-병리학적 분류
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사전 운영
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밴프-2
기간: 3 개월
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개정된 밴프 분류 2013에 따른 이식 후 3개월의 조직 생검의 해부학-병리학적 분류
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PHAO15/FB-RENALIFE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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LifePort® 관류 기계에 대한 임상 시험
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Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation모병
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Washington University School of MedicineOrganOx Ltd.; Mid-America Transplant모집하지 않고 적극적으로