Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomika w ocenie jakości przeszczepów nerek przechowywanych w aparacie perfuzyjnym LifePort® (RENALIFE)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Znaczenie metabolomiki w ocenie jakości przeszczepów nerek przechowywanych w aparacie perfuzyjnym LifePort® przed przeszczepieniem nerki

W przypadku perfuzji nerek na aparatach perfuzyjnych przed transplantacją parametry oporności oraz wynik histologiczny biopsji przedimplantacyjnej biorą udział w ocenie jakości przeszczepu. Profil metaboliczny płynu infuzyjnego może dostarczyć dodatkowych dowodów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jakość przeszczepionej nerki przed przeszczepem ma zasadnicze znaczenie dla przywrócenia funkcji przeszczepu w ciągu kilku dni po przeszczepie i jego długoterminowego przeżycia. W przypadku perfuzji nerek na aparatach perfuzyjnych przed transplantacją parametry oporności oraz wynik histologiczny biopsji przedimplantacyjnej biorą udział w ocenie jakości przeszczepu. Profil metaboliczny płynu infuzyjnego może dostarczyć dodatkowych dowodów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • I&L
      • Tours, I&L, Francja, 37000
        • Urology CHRU-TOURS
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francja, 45100
        • CHR-ORLEANS Service d'Urologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dawcy w wieku 18 lat lub starsi ze śmiercią mózgu lub zmarli z powodu zatrzymania krążenia zebrani lokalnie w Tours, powiązani z głównymi lokalnymi biorcami przeszczepów w tym samym okresie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep nerki usunięty, ale przechowywany w statycznym środku konserwującym.
  • Przeszczepy nerki od dawców w wieku 18 lat lub starszych, usunięte i niezachowane w aparacie perfuzyjnym LifePort®.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Urządzenie perfuzyjne LifePort®
Analiza metabolomiczna płynu konserwującego moczu przeszczepu, dawcy i biorcy za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego oraz, jeśli to możliwe, chromatografii cieczowej i gazowej sprzężonej ze spektrometrią mas.
Urządzenie: Urządzenie perfuzyjne LifePort®
Perfuzja nerek w aparacie LifePort®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IGF
Ramy czasowe: 7 dni
Natychmiastowa funkcja przeszczepu (IGF), zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 250 μM/l w 7. dniu po przeszczepie nerki, bez konieczności dializy pacjenta-biorcy.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DGF
Ramy czasowe: 7 dni
DGF Opóźniona funkcja przeszczepu: Konieczna dializa w ciągu 7 dni po przeszczepie
7 dni
BANFF-1
Ramy czasowe: PRZEDOPERACYJNE
Klasyfikacja anatomiczno-patologiczna biopsji przedimplantacyjnej według zrewidowanej klasyfikacji Banffa z 2013 r.
PRZEDOPERACYJNE
BANFF-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Klasyfikacja anatomiczno-patologiczna biopsji systematycznej po 3 miesiącach od przeszczepu zgodnie ze zrewidowaną klasyfikacją Banffa z 2013 r.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Współpracownicy

Laboratory of Biochemistry, University François Rabelais of TOURS

Śledczy

  • Główny śledczy: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHAO15/FB-RENALIFE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja nerki

Badania kliniczne na Urządzenie perfuzyjne LifePort®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj