Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomikk ved vurdering av kvaliteten på nyretransplantasjoner som beholdes på en LifePort®-perfusjonsmaskin (RENALIFE)

16. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Tours

Betydningen av metabolomikk for å vurdere kvaliteten på nyretransplantasjoner som beholdes på en LifePort®-perfusjonsmaskin før nyretransplantasjon

Når nyrene perfuseres på perfusjonsmaskiner før transplantasjon, deltar resistensparametrene samt histologisk skår på pre-implantasjonsbiopsien i evalueringen av transplantatets kvalitet. Den metabolomiske profilen til infusjonsvæsken kan gi ytterligere bevis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvaliteten på nyretransplantasjonen før transplantasjon er avgjørende for gjenoppretting av graftfunksjonen i dagene etter transplantasjonen og langsiktig overlevelse. Når nyrene perfuseres på perfusjonsmaskiner før transplantasjon, deltar resistensparametrene samt histologisk skår på pre-implantasjonsbiopsien i evalueringen av transplantatets kvalitet. Den metabolomiske profilen til infusjonsvæsken kan gi ytterligere bevis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • I&L
      • Tours, I&L, Frankrike, 37000
        • Urology CHRU-TOURS
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrike, 45100
        • CHR-ORLEANS Service d'Urologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Donorer i alderen 18 år eller mer i hjernedød eller som døde av hjertestans samlet inn lokalt i Tours, knyttet til de store lokale mottakerne av graftene i samme periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplantasjon fjernet, men lagret i et statisk konserveringsmiddel.
  • Nyretransplantasjoner fra donorer i alderen 18 år eller eldre, fjernet og ikke oppbevart på en LifePort® perfusjonsmaskin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: LifePort® perfusjonsmaskin
Metabolomisk analyse av konserveringsvæsken til transplantatet, donor- og mottakerurinen ved kjernemagnetisk resonansspektroskopi, og om mulig ved væske- og gasskromatografi kombinert med massespektrometri.
Enhet: LifePort® perfusjonsmaskin
Nyreperfusjon på LifePort®-maskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IGF
Tidsramme: 7 dager
Immediate Graft Function (IGF), definert av serumkreatinin mindre enn 250 μM/L på dag 7 etter nyretransplantasjon, uten å kreve dialyse av mottakerpasienten.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DGF
Tidsramme: 7 dager
DGF Forsinket graftfunksjon: Dialysebehov innen 7 dager etter transplantasjon
7 dager
BANFF-1
Tidsramme: FØR OPERASJONELL
Anatomopatologisk klassifisering av pre-implantasjonsbiopsien i henhold til den reviderte Banff-klassifiseringen 2013
FØR OPERASJONELL
BANFF-2
Tidsramme: 3 måneder
Anatomopatologisk klassifisering av systematisk biopsi 3 måneder etter transplantasjon i henhold til den reviderte Banff-klassifiseringen 2013
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbeidspartnere

Laboratory of Biochemistry, University François Rabelais of TOURS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franck BRUYERE, MD-PhD, University François Rabelais of TOURS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PHAO15/FB-RENALIFE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere