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自殺死亡率の発生的起源

バックグラウンド:

自殺率は上昇している。 2013年には、10~14歳の子供の死因の第3位となった。 15~24歳の死亡原因の第2位となった。 自殺の危険因子は数多く見つかっています。 しかし、予測するのは難しいです。 人を自殺しやすくする要因のいくつかは、出生前または幼児期に特定できるという証拠が増えています。 研究者たちは、自殺に対する脆弱性を研究したいと考えています。 彼らはさまざまな種類の開発を検討したいと考えています。 これらには、出生前、社会的、行動的、認知的、神経学的なものが含まれます。 彼らは、米国周産期連携プロジェクト (CPP) のデータを国家死亡指数 (NDI) にリンクすることでこれを実現します。 CPP データは、1960 年代に登録した母親から生まれた約 50,000 人の子供からのものです。 CPP は約 60,000 人の妊娠を観察し、検査した。 次に、赤ちゃんが生まれたときから 7 歳まで追跡調査を行いました。CPP は、家族歴や病歴、経済状況、行動などに関するデータを収集しました。 NDI には死亡日と死因に関するデータが含まれています。

目的:

自殺の特定の前兆を研究するために、CPP からのデータを NDI にリンクする。

資格:

1959年から1966年にCPPに登録した女性から生まれ、7歳で生存していることが知られている子孫(注:この研究が開始された2016年頃では、生存している人の最年少は50歳、最高齢は57歳となる)年)。

デザイン:

CPP からの子供に関するデータは、電子的に NDI に提出されます。 機密性を保護するために、NDI からのデータは暗号化され、匿名化されます。 その後、既存の CPP データとマージされます。 研究者はデータを分析します。

...

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

目的:

この研究の最も重要な目的は、1959 年から 1966 年の間に共同周産期プロジェクト (CPP) の参加者から生まれた子供の生命状態と原因別死亡率を確認し、自殺に対する脆弱性の領域を調査することである。幼少期。 これは、NICHD-CPP コホートの既存のデータを国家死亡指数 (NCHS 国立保健統計センター) にリンクすることによって実現されます。 このプロジェクトには、被験者の参加者との直接の接触は含まれません。

このプロジェクトの根拠は次のとおりです。 自殺率は上昇しており、2000 年の 100,000 人あたり 10.43 人から、2013 年には 100,000 人あたり 13.02 人となっています。 2013年、自殺は10~14歳の子供の死因の第3位、15~24歳の死因の第2位となった。 自殺により、年間 80 万年分の生命が失われる可能性があります。 年間400億ドルを超える経済的影響に加えて、生存者だけでなく一般の人々にも壊滅的な個人的影響を与えています。 過去の未遂、トラウマ的またはストレスの多い生活上の出来事、社会人口学的、精神医学的、心理的、生物学的および家族的、社会経済的特徴など、多数の危険因子が特定されているが、自殺の正確な予測は、高リスク群においてさえ依然として困難である。

精神疾患を神経発達障害とみなす証拠が増えているにもかかわらず、これまでの自殺の疫学研究は、主に近位の危険因子と脆弱性の初期形成を超えた発達段階に焦点を当ててきた。 青年期と成人の自殺の原因は幼児期にあるという証拠も増えている。

調査対象母集団:

研究集団は、CPPに登録した女性から生まれ、7歳で生存していることがわかっている52,966人の子孫で構成されています。 2016年のNDI捜索時点では、生存者の最年少は50歳、最年長は57歳だった。 CPP には、初回およびその後の出生前訪問時に採取された血液サンプルの収集と、生後 7 年間にわたる子孫の追跡評価を含む、58,760 件の妊娠の体系的かつ広範な観察と検査が含まれていました (Niswander と Gordon、1972)。 生存している子孫(研究対象の出生の7歳時点での96.7%)に関する全国追跡調査率は、1年目で88%、4年目で75%、7年目で79%であった。

デザイン:

この研究は、CPP の子孫データを国家死亡指数に関連付けて生命状態と死因を特定する二次分析で構成されています。 NICHD は、CPP からの個人識別情報の管理者です。 日付(月、日、年)、名前、父親の姓、出生状況、人種/民族を含む子孫に関するデータは、1979 年から 2016 年までの記録検索のために National Death Index (NDI) に送信されます。 (すべての年が NDI に含まれます)。 NDI 連携の結果は匿名化され、統計分析のために既存の CPP データと統合されます。 テストされる仮説には次のようなものがあります。

テストされる仮説の例は次のとおりです。

  1. 在胎期間の割に小さく生まれる(SGA)、低出生体重(LBW)、母親の代謝性疾患(妊娠糖尿病など)や精神疾患への曝露は、自殺死亡率のリスク増加と関連します。
  2. 生後7年間の家族の社会経済的不利、住居の不安定、家族崩壊は、自殺死亡のリスク増加と関連すると考えられます。
  3. 注意力の低下、問題行動、感情的引きこもりなどの特徴をもつ行動プロフィールをもつ子どもは、自殺のリスクが高くなります。
  4. 4歳と7歳の知能検査のスコアが低い子供は、自殺のリスクが高くなります。
  5. 幼児期の臨床検査で検出される神経学的ソフトサインと神経学的ハードサインは、その後の自殺リスクと関連します。
  6. 275人の自殺症例と、残りのCPPの子孫の中から選択された550人の対応する対照との間には、系統的な差異パターンが存在し、これらの症例は、正常な妊娠中に予想されるものからの母体の免疫系の混乱と一致するバイオマーカー濃度のパターンを示している。 。

結果の尺度:

自殺死亡率。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52966

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての被験者は、1959 年から 1966 年の間に歴史的な CPP コホート参加者の母親から生まれた子孫 (n=52,966) であり、7 歳で生存していることが知られており (合計出生数 54,772 人の 96.7%)、当時の年齢は 50 ~ 57 歳であった。まだ生きている場合は NDI 検索の時刻。 新たな科目の発生は要求されません。 CPP の母親については以前に説明しました。 簡単に言うと、白人女性が 46.2%、黒人が 46.0%、ヒスパニック系が 6.8%、アジア系またはその他の子孫が 1% 含まれています。 白人の母親の約6%、黒人の母親の約16%は登録時に18歳未満でした。

説明

  • 包含/除外: すべての被験者は歴史的な CPP コホート メンバーの子孫です。 追加の包含基準または除外基準は適用されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CPPコホート
1959年から1966年の間に歴史的なCPPコホート参加者の母親から生まれ、7歳で生存していることが知られている子孫(NDI検索時にまだ生存していれば、年齢は50歳から57歳)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺死亡率
時間枠:研究の完了
全国死亡指数検索の結果から決定された各CPP子孫の自殺死亡率
研究の完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephen E Gilman, ScD、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月10日

一次修了 (推定)

2027年7月13日

研究の完了 (推定)

2027年7月13日

試験登録日

最初に提出

2017年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月20日

最初の投稿 (推定)

2017年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年3月10日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 999917036
  • 17-CH-N036

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

.N/A -- この研究では患者の募集はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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