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Les origines développementales de la mortalité par suicide

Arrière-plan:

Les taux de suicide augmentent. En 2013, c'était la troisième cause de décès chez les enfants âgés de 10 à 14 ans. C'était la deuxième cause de décès chez les 15-24 ans. De nombreux facteurs de risque de suicide ont été trouvés. Mais c'est difficile à prévoir. Il est de plus en plus évident que certains facteurs susceptibles de rendre les personnes vulnérables au suicide peuvent être identifiés avant la naissance ou pendant la petite enfance. Des chercheurs veulent étudier la vulnérabilité au suicide. Ils veulent envisager différents types de développement. Celles-ci incluent prénatales, sociales, comportementales, cognitives et neurologiques. Pour ce faire, ils relieront les données du Collaborate Perinatal Project (CPP) des États-Unis à l'indice national des décès (NDI). Les données du RPC proviennent d'environ 50 000 enfants nés de mères inscrites dans les années 1960. Le CPP a observé et examiné environ 60 000 grossesses. Ensuite, il a suivi les bébés depuis leur naissance jusqu'à l'âge de 7 ans. Le CPP a recueilli des données sur des éléments tels que les antécédents familiaux et médicaux, la situation économique et le comportement. Le NDI dispose de données sur la date et la cause du décès.

Objectif:

Relier les données du CPP au NDI afin d'étudier certains précurseurs du suicide.

Admissibilité:

Progéniture née de femmes inscrites au RPC en 1959-1966 et connues pour être vivantes à 7 ans (Remarque : au début de cette étude vers 2016, la plus jeune de celles encore en vie aurait 50 ans et la plus âgée aurait 57 ans vieux).

Conception:

Les données sur les enfants du CPP seront soumises par voie électronique au NDI. Il sera crypté et les données du NDI seront anonymisées pour protéger la confidentialité. Il sera ensuite fusionné avec les données existantes du RPC. Les chercheurs analyseront les données.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Objectif:

L'objectif principal de cette étude est de déterminer le statut vital et la mortalité par cause des enfants nés de participants au Collaborative Perinatal Project (CPP) entre 1959 et 1966 afin d'étudier les domaines de vulnérabilité au suicide qui sont supposés être établis dans petite enfance. Cela sera accompli en reliant les données existantes de la cohorte NICHD-CPP à l'indice national des décès (NCHS National Center for Health Statistics). Ce projet n'implique pas de contact direct avec les sujets humains participants.

La justification de ce projet est la suivante. Les taux de suicide augmentent, passant de 10,43/100 000 en 2000 à 13,02/100 000 en 2013. En 2013, le suicide était la troisième cause de décès chez les enfants âgés de 10 à 14 ans et la deuxième cause de décès entre 15 et 24 ans. Le suicide représente 800 000 années de vie potentielle perdues chaque année. En plus d'un impact économique supérieur à 40 milliards de dollars par an, il a des effets personnels dévastateurs sur les survivants ainsi que sur le grand public. Bien que de nombreux facteurs de risque aient été identifiés, y compris des tentatives antérieures, des événements de vie traumatisants ou stressants et des caractéristiques sociodémographiques, psychiatriques, psychologiques, biologiques et familiales, et socioéconomiques, la prédiction précise du suicide reste insaisissable même dans les groupes à haut risque.

À ce jour, les études épidémiologiques sur le suicide se sont largement concentrées sur les facteurs de risque proximaux et les stades de développement au-delà de la formation initiale de la vulnérabilité, malgré les preuves croissantes qui définissent les troubles psychiatriques comme des troubles neurodéveloppementaux. Il est également de plus en plus évident que les précipitants du suicide chez les adolescents et les adultes ont leurs racines dans la petite enfance.

Population étudiée :

La population étudiée se compose de 52 966 enfants nés de femmes inscrites au RPC et dont on sait qu'elles sont vivantes à l'âge de 7 ans ; au moment de la recherche du NDI, en 2016, le plus jeune de ceux encore en vie aurait 50 ans et le plus âgé aurait 57 ans. Le CPP impliquait l'observation et l'examen systématiques et approfondis de 58 760 grossesses, y compris la collecte d'échantillons de sang prélevés lors de la première visite prénatale et des suivantes, et des évaluations de suivi de la progéniture au cours des 7 premières années de vie (Niswander et Gordon, 1972). Les taux nationaux de suivi des descendants survivants (96,7 % des naissances de l'étude à l'âge de 7 ans) étaient de 88 % à l'année 1, 75 % à l'année 4 et 79 % à l'année 7.

Conception:

Cette étude consiste en des analyses secondaires dans lesquelles les données sur la progéniture du RPC seront liées à l'indice national des décès pour déterminer le statut vital et la ou les causes de décès. Le NICHD est le responsable des informations d'identification personnelle du CPP. Les données sur la progéniture, y compris la date (mois, jour et année), le nom, le nom de famille du père, l'état de naissance et la race / origine ethnique seront soumises à l'Index national des décès (NDI) pour une recherche d'enregistrement couvrant les années 1979 à 2016 (toutes les années incluses dans le NDI). Les résultats du couplage du NDI seront anonymisés puis fusionnés avec les données existantes du RPC pour des analyses statistiques. Les hypothèses à tester sont les suivantes :

Voici des exemples d'hypothèses à tester :

  1. Le fait d'être né petit pour l'âge gestationnel (SGA), le faible poids à la naissance (LBW) et l'exposition à des troubles métaboliques maternels (par exemple, le diabète gestationnel) et psychiatriques seront associés à un risque accru de mortalité par suicide.
  2. Le désavantage socio-économique familial, l'instabilité résidentielle et la rupture familiale au cours des 7 premières années de vie seront associés à un risque accru de mortalité par suicide.
  3. Les enfants dont les profils comportementaux se caractérisent par une faible attention, des problèmes de conduite et un retrait émotionnel auront un risque élevé de suicide.
  4. Les enfants ayant des scores inférieurs aux tests d'intelligence à 4 et 7 ans auront un risque accru de suicide.
  5. Les signes neurologiques légers et les signes neurologiques durs détectés lors des examens cliniques pendant la petite enfance seront associés à un risque de suicide ultérieur.
  6. Il y aura un schéma systématique de différences entre 275 cas de suicide et 550 témoins appariés sélectionnés parmi la progéniture restante du RPC, les cas présentant un schéma de concentrations de biomarqueurs compatible avec une perturbation du système immunitaire maternel par rapport à ce qui serait attendu pendant une grossesse normale .

Mesures des résultats :

Mortalité par suicide.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52966

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets sont des descendants (n = 52 966) nés de mères participantes de la cohorte historique du RPC entre 1959 et 1966, dont on savait qu'elles étaient en vie à l'âge de 7 ans (96,7 % des 54 772 naissances vivantes totales) et qui seraient âgées de 50 à 57 ans au moment de la recherche NDI s'il est encore en vie. Aucune nouvelle acquisition de matière n'est demandée. Les mères CPP ont déjà été décrites. Brièvement, ils comprennent 46,2 % de femmes blanches, 46,0 % étaient noires, 6,8 % étaient hispaniques et 1 % d'ascendance asiatique ou autre. Environ 6 % des mères blanches et 16 % des mères noires avaient moins de 18 ans au moment de l'inscription.

La description

  • INCLUSION/EXCLUSION : Tous les sujets sont des descendants de membres historiques de la cohorte du RPC. Aucun critère d'inclusion ou d'exclusion supplémentaire ne sera appliqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte RPC
progéniture née de mères participantes de la cohorte historique du RPC entre 1959 et 1966 qui étaient connues pour être en vie à l'âge de 7 ans (si elles sont encore en vie au moment de la recherche du NDI, âgées de 50 à 57 ans)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité par suicide
Délai: Achèvement de l'étude
Mortalité par suicide pour chaque progéniture du RPC, déterminée à partir des résultats de la recherche dans l'Index national des décès
Achèvement de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen E Gilman, ScD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2017

Achèvement primaire (Estimé)

13 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2017

Première publication (Estimé)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2024

Dernière vérification

19 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999917036
  • 17-CH-N036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

.N/A--Il n'y a pas de recrutement de patients dans cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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