Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhakuolleisuuden kehitysperät

Tausta:

Itsemurhaluvut ovat nousussa. Vuonna 2013 se oli 10–14-vuotiaiden lasten kolmanneksi yleisin kuolinsyy. Se oli toiseksi yleisin kuolinsyy 15-24-vuotiaille. Monia itsemurhan riskitekijöitä on löydetty. Mutta sitä on vaikea ennustaa. Todisteet kasvavat siitä, että jotkin tekijät, jotka voivat tehdä ihmiset alttiiksi itsemurhalle, voidaan tunnistaa ennen syntymää tai varhaislapsuudessa. Tutkijat haluavat tutkia alttiutta itsemurhalle. He haluavat tarkastella erilaista kehitystä. Näitä ovat synnytystä edeltävät, sosiaaliset, käyttäytymiseen liittyvät, kognitiiviset ja neurologiset. He tekevät tämän yhdistämällä tiedot Yhdysvaltain yhteistyöprojektista (CPP) National Death Indexiin (NDI). CPP-tiedot ovat noin 50 000 lapsesta, jotka syntyivät äideille, jotka ilmoittautuivat 1960-luvulla. CPP tarkkaili ja tutki noin 60 000 raskautta. Sitten se seurasi vauvoja heidän syntymästään 7-vuotiaaksi asti. CPP keräsi tietoja esimerkiksi perhe- ja sairaushistoriasta, taloudellisesta asemasta ja käyttäytymisestä. NDI:llä on tiedot kuolinpäivästä ja -syystä.

Tavoite:

Yhdistää CPP:n tiedot NDI:hen tiettyjen itsemurhan esiasteiden tutkimiseksi.

Kelpoisuus:

Jälkeläiset, jotka syntyivät naisille, jotka ilmoittautuivat CPP:hen vuosina 1959–1966 ja joiden tiedettiin olevan elossa 7-vuotiaana (Huomaa: tämän tutkimuksen alussa noin vuonna 2016 nuorin vielä elossa olevista oli 50-vuotias ja vanhin 57-vuotias vanha).

Design:

Lapsia koskevat tiedot CPP:stä toimitetaan sähköisesti NDI:lle. Se salataan ja NDI:n tiedoista tunnistetaan luottamuksellisuuden suojelemiseksi. Sen jälkeen se yhdistetään olemassa oleviin CPP-tietoihin. Tutkijat analysoivat tiedot.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää Collaborative Perinatal Project (CPP) -projektiin (CPP) vuosina 1959–1966 syntyneiden lasten elintärkeä tila ja syykohtainen kuolleisuus, jotta voidaan tutkia itsemurhaalttiusalueita, joiden oletetaan olevan olemassa varhaislapsuus. Tämä saavutetaan yhdistämällä olemassa olevat tiedot NICHD-CPP-kohortissa National Death Indexiin (NCHS National Center for Health Statistics). Tämä projekti ei sisällä suoraa kontaktia ihmisiin osallistuvien kanssa.

Tämän hankkeen perustelut ovat seuraavat. Itsemurhaluvut ovat nousussa 10,43/100 000 vuonna 2000 13,02/100 000 vuonna 2013. Vuonna 2013 itsemurha oli 10–14-vuotiaiden lasten kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja toiseksi yleisin 15–24-vuotiaiden kuolinsyy. Itsemurhat aiheuttavat 800 000 potentiaalisen elämän menetyksen vuosittain. Sen lisäksi, että taloudellinen vaikutus ylittää 40 miljardia dollaria vuodessa, sillä on tuhoisia henkilökohtaisia ​​vaikutuksia selviytyjiin ja suureen yleisöön. Vaikka lukuisia riskitekijöitä on tunnistettu, mukaan lukien aiemmat yritykset, traumaattiset tai stressaavat elämäntapahtumat sekä sosiodemografiset, psykiatriset, psykologiset, biologiset ja perhe- ja sosioekonomiset ominaisuudet, itsemurhan tarkka ennuste on edelleen vaikeasti jopa riskiryhmissä.

Tähän mennessä itsemurhien epidemiologiset tutkimukset ovat keskittyneet suurelta osin proksimaalisiin riskitekijöihin ja kehitysvaiheisiin, jotka ovat haavoittuvuuden alkuperäisen muodostumisen jälkeen, huolimatta lisääntyvästä todisteesta, joka määrittelee psykiatriset häiriöt hermoston kehityshäiriöiksi. Todisteet lisääntyvät myös siitä, että nuorten ja aikuisten itsemurhien aiheuttajat juontavat juurensa varhaislapsuudessa.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimuspopulaatio koostuu 52 966 jälkeläisestä, jotka ovat syntyneet naisille, jotka ilmoittautuivat CPP:hen ja joiden tiedetään olevan elossa 7-vuotiaana; NDI-etsintähetkellä vuonna 2016 elossa olevista nuorin olisi 50-vuotias ja vanhin 57-vuotias. CPP sisälsi 58 760 raskauden systemaattisen ja laajan havainnoinnin ja tutkimuksen, mukaan lukien ensimmäisellä ja sitä seuraavilla synnytystä edeltäneillä käyntikerroilla kerättyjen verinäytteiden keräämisen ja jälkeläisten seurantaarvioinnit seitsemän ensimmäisen elinvuoden aikana (Niswander ja Gordon, 1972). Eloonjääneiden jälkeläisten kansalliset seurantaluvut (96,7 % tutkimussyntyneistä 7-vuotiaana) olivat 88 % vuonna 1, 75 % vuonna 4 ja 79 % vuonna 7.

Design:

Tämä tutkimus koostuu toissijaisista analyyseistä, joissa CPP-jälkeläisten tiedot linkitetään National Death Indexiin elintärkeän tilan ja kuolinsyy(t) määrittämiseksi. NICHD on CPP:n henkilötietojen hoitaja. Tiedot jälkeläisistä, mukaan lukien päivämäärä (kuukausi, päivä ja vuosi), nimi, isän sukunimi, syntymätila ja rotu/etnisyys toimitetaan National Death Indexille (NDI) ennätyshakua varten vuodet 1979–2016. (kaikki vuodet sisältyvät NDI:hen). NDI-yhteyden tulokset anonymisoidaan ja yhdistetään sitten olemassa oleviin CPP-tietoihin tilastollisia analyyseja varten. Testattavia hypoteeseja ovat mm.

Esimerkkejä testattavista hypoteeseista ovat seuraavat:

  1. Raskausikään nähden pienenä syntyminen, alhainen syntymäpaino (LBW) ja altistuminen äidin metabolisille (esim. raskausdiabetes) ja psykiatrisille sairauksille liittyvät lisääntyneeseen itsemurhakuolleisuuden riskiin.
  2. Perheen sosioekonominen epäsuotuisa tilanne, asuintilan epävakaus ja perheen hajoaminen ensimmäisen 7 vuoden aikana liittyvät lisääntyneeseen itsemurhakuolleisuuden riskiin.
  3. Lapsilla, joiden käyttäytymisprofiileille on ominaista alhainen huomio, käyttäytymisongelmat ja emotionaalinen vetäytyminen, on kohonnut itsemurhariski.
  4. Lapsilla, joiden älykkyystesteissä pisteet ovat alhaisemmat 4- ja 7-vuotiailla, on lisääntynyt itsemurhariski.
  5. Varhaislapsuudessa kliinisissä tutkimuksissa havaitut neurologiset pehmeät merkit ja neurologiset kovat merkit liittyvät myöhempään itsemurhariskiin.
  6. 275 itsemurhatapauksen ja 550 vastaavan kontrollin välillä on järjestelmällinen ero, joka valitaan jäljellä olevien CPP-jälkeläisten joukosta, ja tapaukset osoittavat biomarkkeripitoisuuksien mallia, joka on yhdenmukainen äidin immuunijärjestelmän häiriön kanssa verrattuna siihen, mitä normaalin raskauden aikana odotettaisiin. .

Tulostoimenpiteet:

Itsemurhakuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52966

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki koehenkilöt ovat jälkeläisiä (n=52 966), jotka ovat syntyneet historiallisille CPP-kohorttiin osallistuneille äideille vuosina 1959-1966, joiden tiedettiin olevan elossa 7-vuotiaana (96,7 % 54 772:sta elävänä syntyneestä kokonaismäärästä) ja jotka olisivat 50-57-vuotiaita. NDI-haun aika, jos se on vielä elossa. Uusia aihekertymiä ei vaadita. CPP-äitejä on kuvattu aiemmin. Lyhyesti sanottuna heistä 46,2 % oli valkoisia naisia, 46,0 % oli mustia, 6,8 % oli latinalaisamerikkalaisia ​​ja 1 % aasialaisia ​​tai muuta syntyperää. Noin 6 % valkoisista ja 16 % mustista äideistä oli alle 18-vuotiaita ilmoittautumisajankohtana.

Kuvaus

  • SISÄLTÖ/POISsulkeminen: Kaikki tutkittavat ovat historiallisten CPP-kohortin jäsenten jälkeläisiä. Muita sisällyttämis- tai poissulkemisehtoja ei sovelleta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CPP-kohortti
jälkeläiset, jotka ovat syntyneet historiallisille CPP-kohorttiin osallistuneille äideille vuosina 1959–1966, joiden tiedettiin olevan elossa 7-vuotiaana (jos he olivat vielä elossa NDI-haun aikaan, 50–57-vuotiaat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhakuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen
Jokaisen CPP-jälkeläisen itsemurhakuolleisuus määritettynä National Death Index -haun tuloksista
Opintojen suorittaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen E Gilman, ScD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 13. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 13. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999917036
  • 17-CH-N036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

.N/A--Tässä tutkimuksessa ei ole potilaiden rekrytointia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa