Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsdødelighedens udviklingsmæssige oprindelse

Baggrund:

Selvmordsraterne er stigende. I 2013 var det den tredje hyppigste dødsårsag hos børn i alderen 10-14. Det var den anden hyppigste dødsårsag i alderen 15-24. Der er fundet mange risikofaktorer for selvmord. Men det er svært at forudsige. Der vokser beviser for, at nogle faktorer, der kan gøre mennesker sårbare over for selvmord, kan identificeres før fødslen eller i den tidlige barndom. Forskere vil undersøge sårbarhed over for selvmord. De vil se på forskellige former for udvikling. Disse omfatter prænatale, sociale, adfærdsmæssige, kognitive og neurologiske. De vil gøre dette ved at forbinde data fra United States Collaborate Perinatal Project (CPP) til National Death Index (NDI). CPP-dataene er fra omkring 50.000 børn født af mødre, der meldte sig ind i 1960'erne. CPP observerede og undersøgte omkring 60.000 graviditeter. Derefter fulgte den babyerne fra de blev født til 7-års alderen. CPP indsamlede data om ting som familie og sygehistorie, økonomisk status og adfærd. NDI har data om dato og dødsårsag.

Objektiv:

At koble data fra CPP til NDI for at studere visse forløbere for selvmord.

Berettigelse:

Afkom født af kvinder, der meldte sig ind i CPP i 1959-1966 og vides at være i live i en alder af 7 (Bemærk: ved starten af ​​denne undersøgelse omkring i 2016 ville den yngste af dem, der stadig var i live, være 50 og den ældste være 57 år gammel).

Design:

Data om børn fra CPP vil blive indsendt elektronisk til NDI. Det vil blive krypteret, og data fra NDI vil blive afidentificeret for at beskytte fortroligheden. Det vil derefter blive flettet med eksisterende CPP-data. Forskere vil analysere dataene.

...

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at fastslå den vitale status og den årsagsspecifikke dødelighed for børn født af deltagere i det Collaborative Perinatal Project (CPP) mellem 1959 og 1966 med henblik på at undersøge områder af sårbarhed over for selvmord, der antages at være etableret i tidlig barndom. Dette vil blive opnået ved at forbinde eksisterende data i NICHD-CPP-kohorten til National Death Index (NCHS National Center for Health Statistics). Dette projekt involverer ikke direkte kontakt med menneskelige deltagere.

Begrundelsen for dette projekt er som følger. Selvmordsraten er stigende fra 10,43/100.000 i 2000 til 13.02/100.000 i 2013. I 2013 var selvmord den tredje hyppigste dødsårsag blandt børn i alderen 10-14 år og den næststørste dødsårsag mellem 15 og 24 år. Selvmord tegner sig for 800.000 år af potentielt liv tabt årligt. Ud over en økonomisk indvirkning på over 40 milliarder dollars om året, har det ødelæggende personlige konsekvenser for overlevende såvel som den brede offentlighed. Selvom adskillige risikofaktorer er blevet identificeret, herunder tidligere forsøg, traumatiske eller stressende livsbegivenheder og sociodemografiske, psykiatriske, psykologiske, biologiske og familiemæssige og socioøkonomiske karakteristika, forbliver nøjagtig forudsigelse af selvmord uhåndgribelig selv i højrisikogrupper.

Til dato har epidemiologiske undersøgelser af selvmord stort set fokuseret på proksimale risikofaktorer og udviklingsstadier ud over den indledende dannelse af sårbarhed, på trods af voksende beviser, der rammer psykiatriske lidelser som neuroudviklingsforstyrrelser. Der er også stigende beviser for, at unge og voksne, der forårsager selvmord, har rødder i den tidlige barndom.

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsespopulationen består af 52.966 afkom født af kvinder, der tilmeldte sig CPP og vides at være i live i en alder af 7 år; på tidspunktet for NDI-søgningen, i 2016, ville den yngste af dem, der stadig var i live, være 50, og den ældste ville være 57 år. CPP involverede systematisk og omfattende observation og undersøgelse af 58.760 graviditeter, herunder indsamling af blodprøver indsamlet ved det første og efterfølgende prænatale besøg, og opfølgende vurderinger af afkom gennem de første 7 leveår (Niswander og Gordon, 1972). Nationale opfølgningsrater for overlevende afkom (96,7 % af undersøgelsesfødsler i en alder af 7 år) var 88 % ved år 1, 75 % ved år 4 og 79 % ved år 7.

Design:

Denne undersøgelse består af sekundære analyser, hvor CPP-afkomsdata vil blive knyttet til National Death Index for at bestemme vital status og dødsårsag(er). NICHD er forvalteren af ​​personligt identificerende oplysninger fra CPP. Data om afkom, herunder dato (måned, dag og år), navn, fars efternavn, fødselstilstand og race/etnicitet vil blive indsendt til National Death Index (NDI) for en rekordsøgning, der dækker årene 1979 til 2016 (alle år inkluderet i NDI). Resultaterne af NDI-koblingen vil blive anonymiseret og derefter slået sammen med eksisterende CPP-data til statistiske analyser. Hypoteser, der skal testes, omfatter følgende:

Eksempler på hypoteser, der skal testes, omfatter følgende:

  1. At blive født lille i forhold til svangerskabsalder (SGA), lav fødselsvægt (LBW) og eksponering for moderens metaboliske (f.eks. svangerskabsdiabetes) og psykiatriske tilstande vil være forbundet med en øget risiko for selvmordsdødelighed.
  2. Familiens socioøkonomiske ulemper, boligustabilitet og familieforstyrrelser i løbet af de første 7 leveår vil være forbundet med en øget risiko for selvmordsdødelighed.
  3. Børn, hvis adfærdsprofiler er karakteriseret ved lav opmærksomhed, adfærdsproblemer og følelsesmæssig tilbagetrækning, vil have en forhøjet risiko for selvmord.
  4. Børn med lavere score på intelligenstest i alderen 4 og 7 vil have en øget risiko for selvmord.
  5. Neurologiske bløde tegn og neurologiske hårde tegn påvist i kliniske undersøgelser i den tidlige barndom vil være forbundet med senere selvmordsrisiko.
  6. Der vil være et systematisk mønster af forskelle mellem 275 selvmordstilfælde og 550 matchede kontroller udvalgt blandt de resterende CPP-afkom, hvor tilfælde udviser et mønster af biomarkørkoncentrationer, der stemmer overens med en forstyrrelse af moderens immunsystem fra, hvad der ville forventes under en normal graviditet .

Resultatmål:

Selvmordsdødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52966

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner er afkom (n=52.966) født af mødre, der deltager i historiske CPP-kohorte mellem 1959 og 1966, som var kendt for at være i live i en alder af 7 (96,7 % af 54.772 i alt levende fødte), og som ville være i alderen 50 til 57 år på tidspunktet for NDI-søgningen, hvis den stadig er i live. Der ønskes ikke ny fagoptjening. CPP-mødre er tidligere blevet beskrevet. Kort fortalt omfatter de 46,2 % hvide kvinder, 46,0 % var sorte, 6,8 % var latinamerikanske og 1 % af asiatisk eller anden afstamning. Ca. 6 % af de hvide og 16 % af de sorte mødre var under 18 år på tidspunktet for indskrivningen.

Beskrivelse

  • INKLUSION/EXKLUSION: Alle emner er afkom af historiske CPP-kohortemedlemmer. Der vil ikke blive anvendt yderligere inklusions- eller eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CPP-kohorte
afkom født af mødre fra historiske CPP-kohortedeltagere mellem 1959 og 1966, som var kendt for at være i live i en alder af 7 (hvis stadig i live på tidspunktet for NDI-søgning, i alderen 50 til 57 år)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsdødelighed
Tidsramme: Studieafslutning
Selvmordsdødelighed for hvert CPP-afkom som bestemt ud fra resultaterne af National Death Index-søgning
Studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen E Gilman, ScD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2017

Først opslået (Anslået)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

10. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999917036
  • 17-CH-N036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

.N/A--Der er ingen patientrekruttering i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner