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Die entwicklungsbedingten Ursprünge der Selbstmordsterblichkeit

Hintergrund:

Die Selbstmordraten steigen. Im Jahr 2013 war es die dritthäufigste Todesursache bei Kindern im Alter von 10 bis 14 Jahren. Es war die zweithäufigste Todesursache bei der Altersgruppe der 15- bis 24-Jährigen. Es wurden viele Risikofaktoren für Selbstmord gefunden. Aber es ist schwer vorherzusagen. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass einige Faktoren, die Menschen anfällig für Suizid machen können, bereits vor der Geburt oder in der frühen Kindheit identifiziert werden können. Forscher wollen die Anfälligkeit für Suizid untersuchen. Sie wollen verschiedene Arten der Entwicklung betrachten. Dazu gehören pränatale, soziale, verhaltensbezogene, kognitive und neurologische. Dazu verknüpfen sie Daten des United States Collaborate Perinatal Project (CPP) mit dem National Death Index (NDI). Die CPP-Daten stammen von etwa 50.000 Kindern von Müttern, die sich in den 1960er Jahren eingeschrieben haben. Das CPP beobachtete und untersuchte etwa 60.000 Schwangerschaften. Anschließend wurden die Babys von der Geburt bis zum siebten Lebensjahr verfolgt. Das CPP sammelte Daten zu Themen wie Familien- und Krankengeschichte, wirtschaftlichem Status und Verhalten. Dem NDI liegen Daten zum Todesdatum und zur Todesursache vor.

Zielsetzung:

Verknüpfung der Daten des CPP mit dem NDI, um bestimmte Vorläufer von Selbstmord zu untersuchen.

Teilnahmeberechtigung:

Nachkommen von Frauen, die sich zwischen 1959 und 1966 im CPP eingeschrieben haben und von denen bekannt ist, dass sie im Alter von 7 Jahren noch am Leben sind (Hinweis: Zu Beginn dieser Studie im Jahr 2016 wäre die jüngste der noch lebenden Personen 50 und die älteste 57 Jahre alt gewesen alt).

Design:

Daten über Kinder aus dem CPP werden elektronisch an das NDI übermittelt. Es wird verschlüsselt und die Daten des NDI werden anonymisiert, um die Vertraulichkeit zu schützen. Anschließend werden sie mit den vorhandenen CPP-Daten zusammengeführt. Forscher werden die Daten analysieren.

...

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, den Vitalstatus und die ursachenspezifische Sterblichkeit von Kindern zu ermitteln, die zwischen 1959 und 1966 von Teilnehmern des Collaborative Perinatal Project (CPP) geboren wurden, um Bereiche mit Suizidanfälligkeit zu untersuchen, die vermutlich etabliert sind frühe Kindheit. Dies wird durch die Verknüpfung vorhandener Daten in der NICHD-CPP-Kohorte mit dem National Death Index (NCHS National Center for Health Statistics) erreicht. Dieses Projekt beinhaltet keinen direkten Kontakt mit Teilnehmern menschlicher Probanden.

Die Begründung für dieses Projekt ist wie folgt. Die Selbstmordraten steigen von 10,43/100.000 im Jahr 2000 auf 13,02/100.000 im Jahr 2013. Im Jahr 2013 war Selbstmord die dritthäufigste Todesursache bei Kindern im Alter von 10 bis 14 Jahren und die zweithäufigste Todesursache im Alter zwischen 15 und 24 Jahren. Durch Selbstmord gehen jährlich 800.000 potenzielle Lebensjahre verloren. Zusätzlich zu den wirtschaftlichen Auswirkungen, die sich auf mehr als 40 Milliarden US-Dollar pro Jahr belaufen, hat es verheerende persönliche Auswirkungen auf die Überlebenden und die breite Öffentlichkeit. Obwohl zahlreiche Risikofaktoren identifiziert wurden, darunter frühere Versuche, traumatische oder stressige Lebensereignisse sowie soziodemografische, psychiatrische, psychologische, biologische und familiäre sowie sozioökonomische Merkmale, bleibt eine genaue Vorhersage von Suizid selbst in Hochrisikogruppen schwierig.

Bisher haben sich epidemiologische Suizidstudien weitgehend auf proximale Risikofaktoren und Entwicklungsstadien jenseits der anfänglichen Verwundbarkeitsbildung konzentriert, obwohl zunehmend Hinweise darauf vorliegen, dass psychiatrische Störungen als neurologische Entwicklungsstörungen eingestuft werden. Es gibt auch immer mehr Hinweise darauf, dass jugendliche und erwachsene Selbstmordauslöser ihre Wurzeln in der frühen Kindheit haben.

Studienpopulation:

Die Studienpopulation besteht aus 52.966 Nachkommen von Frauen, die sich im CPP angemeldet haben und bekanntermaßen im Alter von 7 Jahren noch am Leben sind; Zum Zeitpunkt der NDI-Suche im Jahr 2016 wäre der jüngste der noch lebenden Menschen 50 und der älteste 57 Jahre alt gewesen. Das CPP umfasste die systematische und umfassende Beobachtung und Untersuchung von 58.760 Schwangerschaften, einschließlich der Entnahme von Blutproben, die bei den ersten und nachfolgenden vorgeburtlichen Besuchen entnommen wurden, sowie Nachuntersuchungen der Nachkommen in den ersten sieben Lebensjahren (Niswander und Gordon, 1972). Die landesweiten Nachbeobachtungsraten für überlebende Nachkommen (96,7 % der Studiengeburten im Alter von 7 Jahren) betrugen 88 % im ersten Jahr, 75 % im vierten Jahr und 79 % im siebten Jahr.

Design:

Diese Studie besteht aus Sekundäranalysen, in denen Daten von CPP-Nachkommen mit dem National Death Index verknüpft werden, um den Vitalstatus und die Todesursache(n) zu bestimmen. NICHD ist der Verwalter der personenbezogenen Daten des CPP. Daten zu Nachkommen, einschließlich Datum (Monat, Tag und Jahr), Name, Nachname des Vaters, Geburtsstaat und Rasse/ethnische Zugehörigkeit, werden an den National Death Index (NDI) für eine Datensatzsuche für die Jahre 1979 bis 2016 übermittelt (alle Jahre im NDI enthalten). Die Ergebnisse der NDI-Verknüpfung werden anonymisiert und dann für statistische Analysen mit vorhandenen CPP-Daten zusammengeführt. Zu den zu prüfenden Hypothesen gehören:

Beispiele für zu testende Hypothesen sind:

  1. Eine für das Gestationsalter zu kleine Geburt (SGA), ein niedriges Geburtsgewicht (LBW) und die Exposition gegenüber mütterlichen Stoffwechselerkrankungen (z. B. Schwangerschaftsdiabetes) und psychiatrischen Erkrankungen sind mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordsterblichkeit verbunden.
  2. Sozioökonomische Benachteiligungen in der Familie, Wohninstabilität und Zerrüttung der Familie während der ersten sieben Lebensjahre sind mit einem erhöhten Suizidrisiko verbunden.
  3. Kinder, deren Verhaltensprofile durch geringe Aufmerksamkeit, Verhaltensprobleme und emotionalen Rückzug gekennzeichnet sind, haben ein erhöhtes Suizidrisiko.
  4. Kinder mit niedrigeren Werten bei Intelligenztests im Alter von 4 und 7 Jahren haben ein erhöhtes Selbstmordrisiko.
  5. Neurologische weiche Zeichen und neurologische harte Zeichen, die bei klinischen Untersuchungen in der frühen Kindheit festgestellt wurden, werden mit einem späteren Suizidrisiko in Verbindung gebracht.
  6. Es wird ein systematisches Muster von Unterschieden zwischen 275 Suizidfällen und 550 passenden Kontrollpersonen aus den verbleibenden CPP-Nachkommen geben, wobei die Fälle ein Muster von Biomarkerkonzentrationen aufweisen, das mit einer Störung des mütterlichen Immunsystems im Vergleich zu dem, was während einer normalen Schwangerschaft zu erwarten wäre, vereinbar ist .

Zielparameter:

Selbstmordsterblichkeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52966

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen Probanden handelt es sich um Nachkommen (n = 52.966), die zwischen 1959 und 1966 von Müttern historischer CPP-Kohortenteilnehmer geboren wurden, von denen bekannt war, dass sie im Alter von 7 Jahren noch am Leben waren (96,7 % von insgesamt 54.772 Lebendgeburten) und die zu diesem Zeitpunkt zwischen 50 und 57 Jahre alt wären Zeitpunkt der NDI-Suche, falls noch am Leben. Es wird keine Neubildung von Fächern beantragt. CPP-Mütter wurden bereits beschrieben. Kurz gesagt, darunter sind 46,2 % weiße Frauen, 46,0 % waren Schwarze, 6,8 % waren Hispanoamerikaner und 1 % waren asiatischer oder anderer Abstammung. Ungefähr 6 % der weißen und 16 % der schwarzen Mütter waren zum Zeitpunkt der Einschreibung unter 18 Jahre alt.

Beschreibung

  • EINSCHLUSS/AUSSCHLUSS: Alle Probanden sind Nachkommen historischer CPP-Kohortenmitglieder. Es werden keine zusätzlichen Einschluss- oder Ausschlusskriterien angewendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CPP-Kohorte
Nachkommen von Müttern historischer CPP-Kohortenteilnehmer zwischen 1959 und 1966, von denen bekannt war, dass sie im Alter von 7 Jahren noch am Leben waren (falls sie zum Zeitpunkt der NDI-Suche noch am Leben waren, im Alter von 50 bis 57 Jahren)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordsterblichkeit
Zeitfenster: Studienabschluss
Selbstmordsterblichkeit für jeden CPP-Nachkommen, ermittelt aus den Ergebnissen der Suche nach dem National Death Index
Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen E Gilman, ScD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

10. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999917036
  • 17-CH-N036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

.N/A – In dieser Studie findet keine Patientenrekrutierung statt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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