Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självmordsdödlighetens utvecklingsmässiga ursprung

Bakgrund:

Självmordstalen stiger. År 2013 var det den tredje vanligaste dödsorsaken hos barn i åldrarna 10-14. Det var den näst vanligaste dödsorsaken för åldrarna 15-24. Många riskfaktorer för självmord har hittats. Men det är svårt att förutse. Bevisen växer för att vissa faktorer som kan göra människor sårbara för självmord kan identifieras före födseln eller i tidig barndom. Forskare vill studera sårbarhet för självmord. De vill titta på olika typer av utveckling. Dessa inkluderar prenatala, sociala, beteendemässiga, kognitiva och neurologiska. De kommer att göra detta genom att länka data från United States Collaborate Perinatal Project (CPP) till National Death Index (NDI). CPP-data är från cirka 50 000 barn födda av mödrar som registrerade sig på 1960-talet. CPP observerade och undersökte cirka 60 000 graviditeter. Sedan följde den bebisarna från när de föddes till 7 års ålder. CPP samlade in data om saker som familj och medicinsk historia, ekonomisk status och beteende. NDI har uppgifter om datum och dödsorsak.

Mål:

Att koppla data från CPP till NDI för att studera vissa prekursorer till självmord.

Behörighet:

Avkommor födda till kvinnor som registrerade sig i CPP 1959-1966 och som är kända för att vara vid liv vid 7 års ålder (Notera: i början av denna studie runt 2016 skulle den yngsta av de som fortfarande levde vara 50 och den äldsta skulle vara 57 år gammal).

Design:

Data om barn från CPP kommer att skickas elektroniskt till NDI. Den kommer att krypteras och data från NDI kommer att avidentifieras för att skydda konfidentialitet. Det kommer sedan att slås samman med befintliga CPP-data. Forskare kommer att analysera data.

...

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa den vitala statusen och den orsaksspecifika dödligheten för barn födda av deltagare i Collaborative Perinatal Project (CPP) mellan 1959 och 1966 för att undersöka områden med sårbarhet för självmord som antas vara etablerade i tidig barndom. Detta kommer att åstadkommas genom att länka befintliga data i NICHD-CPP-kohorten till National Death Index (NCHS National Center for Health Statistics). Detta projekt involverar inte direkt kontakt med mänskliga försökspersoner.

Bakgrunden till detta projekt är följande. Självmordstalen stiger, från 10,43/100 000 år 2000 till 13,02/100 000 år 2013. 2013 var självmord den tredje vanligaste dödsorsaken bland barn i åldrarna 10-14 år och den näst vanligaste dödsorsaken mellan 15 och 24 år. Självmord står för 800 000 år av potentiellt förlorat liv årligen. Förutom en ekonomisk inverkan som överstiger 40 miljarder dollar per år, har den förödande personliga konsekvenser för överlevande såväl som allmänheten. Även om många riskfaktorer har identifierats, inklusive tidigare försök, traumatiska eller stressande livshändelser och sociodemografiska, psykiatriska, psykologiska, biologiska och familjemässiga och socioekonomiska egenskaper, förblir korrekta förutsägelser om självmord svårfångade även i högriskgrupper.

Hittills har epidemiologiska studier av självmord till stor del fokuserat på proximala riskfaktorer och utvecklingsstadier bortom den initiala bildningen av sårbarhet, trots växande bevis som ramar in psykiatriska störningar som neuroutvecklingsstörningar. Bevisen ökar också för att ungdomar och vuxna som orsakar självmord har rötter i tidig barndom.

Studera befolkning:

Studiepopulationen består av 52 966 avkommor födda till kvinnor som registrerade sig i CPP och som är kända för att vara vid liv vid 7 års ålder; vid tidpunkten för NDI-sökningen, 2016, skulle den yngsta av de som fortfarande levde vara 50 och den äldsta skulle vara 57 år. CPP involverade systematisk och omfattande observation och undersökning av 58 760 graviditeter, inklusive insamling av blodprover som tagits vid de första och efterföljande prenatala besöken, och uppföljningsbedömningar av avkommor under de första 7 levnadsåren (Niswander och Gordon, 1972). Nationella uppföljningsfrekvenser för överlevande avkommor (96,7 % av studiefödslarna vid 7 års ålder) var 88 % vid år 1, 75 % vid år 4 och 79 % vid år 7.

Design:

Denna studie består av sekundära analyser där CPP-avkommadata kommer att kopplas till National Death Index för att fastställa vitalstatus och dödsorsaker. NICHD är förvaltaren av personligt identifierande information från CPP. Data om avkomma, inklusive datum (månad, dag och år), namn, faderns efternamn, födelsestat och ras/etnicitet kommer att skickas till National Death Index (NDI) för en rekordsökning som täcker åren 1979 till 2016 (alla år ingår i NDI). Resultaten av NDI-kopplingen kommer att anonymiseras och sedan slås samman med befintliga CPP-data för statistiska analyser. Hypoteser som ska testas inkluderar följande:

Exempel på hypoteser som ska testas inkluderar följande:

  1. Att födas liten för graviditetsålder (SGA), låg födelsevikt (LBW) och exponering för moderns metaboliska (t.ex. graviditetsdiabetes) och psykiatriska tillstånd kommer att vara associerat med en ökad risk för självmordsdödlighet.
  2. Socioekonomiska nackdelar i familjen, instabilitet i bostäder och familjestörningar under de första 7 åren av livet kommer att vara associerade med en ökad risk för självmordsdödlighet.
  3. Barn vars beteendeprofiler kännetecknas av låg uppmärksamhet, beteendeproblem och känslomässigt tillbakadragande kommer att ha en förhöjd risk för självmord.
  4. Barn med lägre poäng på intelligenstest vid åldrarna 4 och 7 kommer att ha en ökad risk för självmord.
  5. Neurologiska mjuka tecken och neurologiska hårda tecken som upptäcks i kliniska undersökningar under tidig barndom kommer att förknippas med senare självmordsrisk.
  6. Det kommer att finnas ett systematiskt mönster av skillnader mellan 275 självmordsfall och 550 matchade kontroller valda bland de återstående CPP-avkommorna, med fall som uppvisar ett mönster av biomarkörkoncentrationer som överensstämmer med en störning av moderns immunsystem från vad som kan förväntas under en normal graviditet .

Utfallsmått:

Självmordsdödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52966

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner är avkommor (n=52 966) födda av mödrar som deltog i historiska CPP-kohorter mellan 1959 och 1966 som var kända för att vara vid liv vid 7 års ålder (96,7 % av totalt 54 772 levande födda), och som skulle vara i åldrarna 50 till 57 år vid tidpunkten för NDI-sökningen om den fortfarande lever. Ingen ny ämnestillväxt begärs. CPP-mödrar har tidigare beskrivits. I korthet inkluderar de 46,2 % vita kvinnor, 46,0 % var svarta, 6,8 % var latinamerikanska och 1 % av asiatisk eller annan härkomst. Ungefär 6 % av de vita och 16 % av de svarta mödrarna var under 18 år vid tidpunkten för inskrivningen.

Beskrivning

  • INKLUSION/EXKLUSION: Alla ämnen är avkommor till historiska CPP-kohortmedlemmar. Inga ytterligare inkluderings- eller uteslutningskriterier kommer att tillämpas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CPP-kohort
avkomma födda till historiska CPP-kohortdeltagare mödrar mellan 1959 och 1966 som var kända för att vara vid liv vid 7 års ålder (om de fortfarande levde vid tidpunkten för NDI-sökning, i åldrarna 50 till 57 år)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordsdödlighet
Tidsram: Studiens slutförande
Självmordsdödlighet för varje CPP-avkomma enligt resultat från National Death Index-sökning
Studiens slutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen E Gilman, ScD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

13 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

13 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2017

Första postat (Beräknad)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

10 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999917036
  • 17-CH-N036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

.N/A--Det finns ingen patientrekrytering i denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera