Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюционные истоки смертности от самоубийств

Фон:

Уровень самоубийств растет. В 2013 году это была третья по значимости причина смерти детей в возрасте 10–14 лет. Это была вторая ведущая причина смерти в возрасте 15-24 лет. Выявлено множество факторов риска суицида. Но это трудно предсказать. Появляется все больше данных о том, что некоторые факторы, которые могут сделать людей уязвимыми к суициду, можно выявить до рождения или в раннем детстве. Исследователи хотят изучить склонность к суициду. Они хотят смотреть на различные виды развития. К ним относятся пренатальные, социальные, поведенческие, когнитивные и неврологические. Они сделают это, связав данные Перинатального проекта США (CPP) с Национальным индексом смертности (NDI). Данные CPP получены от примерно 50 000 детей, рожденных от матерей, зачисленных в 1960-е годы. CPP наблюдала и исследовала около 60 000 беременностей. Затем он следил за младенцами с момента их рождения до 7 лет. CPP собирала данные о таких вещах, как семейный и медицинский анамнез, экономический статус и поведение. У NDI есть данные о дате и причине смерти.

Цель:

Связать данные CPP с NDI для изучения определенных предвестников самоубийства.

Право на участие:

Дети, рожденные женщинами, участвовавшими в программе CPP в 1959–1966 годах и известными как живые в возрасте 7 лет (Примечание: в начале этого исследования примерно в 2016 году самому младшему из оставшихся в живых было 50 лет, а самому старшему — 57 лет). старый).

Дизайн:

Данные о детях из CPP будут представлены в электронном виде в NDI. Он будет зашифрован, а данные из NDI будут деидентифицированы для защиты конфиденциальности. Затем он будет объединен с существующими данными CPP. Исследователи проанализируют данные.

...

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Цель:

Главной целью этого исследования является установление жизненного статуса и причинно-следственной смертности детей, рожденных участниками Совместного перинатального проекта (CPP) в период с 1959 по 1966 год, для изучения областей уязвимости к суициду, которые предположительно могут быть установлены в ранее детство. Это будет достигнуто путем связывания существующих данных в когорте NICHD-CPP с Национальным индексом смертности (Национальный центр медицинской статистики NCHS). Этот проект не предполагает прямого контакта участников с человеческими субъектами.

Обоснование этого проекта следующее. Уровень самоубийств растет с 10,43 на 100 000 в 2000 году до 13,02 на 100 000 в 2013 году. В 2013 году самоубийство было третьей по значимости причиной смерти среди детей в возрасте 10–14 лет и второй по значимости причиной смерти в возрасте от 15 до 24 лет. На самоубийство приходится ежегодно терять 800 000 лет потенциальной жизни. В дополнение к экономическому ущербу, превышающему 40 миллиардов долларов в год, он оказывает разрушительное личное воздействие на выживших, а также на общество в целом. Хотя были выявлены многочисленные факторы риска, в том числе предшествующие попытки, травматические или стрессовые жизненные события, а также социально-демографические, психиатрические, психологические, биологические и семейные, а также социально-экономические характеристики, точное предсказание суицида остается недостижимым даже в группах высокого риска.

На сегодняшний день эпидемиологические исследования суицида в основном сосредоточены на ближайших факторах риска и стадиях развития, выходящих за рамки первоначального формирования уязвимости, несмотря на растущее количество доказательств того, что психические расстройства представляются как расстройства развития нервной системы. Появляется также все больше данных о том, что склонность подростков и взрослых к суициду уходит своими корнями в раннее детство.

Исследуемая популяция:

Исследуемая популяция состоит из 52 966 потомков, рожденных женщинами, которые зарегистрировались в CPP и о которых известно, что они живы в возрасте 7 лет; на момент поиска NDI в 2016 году самому молодому из оставшихся в живых было 50 лет, а самому старшему - 57 лет. CPP включал систематическое и обширное наблюдение и обследование 58 760 беременных, включая сбор образцов крови, собранных во время первого и последующих пренатальных посещений, и последующую оценку потомства в течение первых 7 лет жизни (Niswander and Gordon, 1972). Национальные показатели последующего наблюдения за выжившими потомками (96,7% исследуемых рождений в возрасте 7 лет) составляли 88% в 1-й год, 75% в 4-й год и 79% в 7-й год.

Дизайн:

Это исследование состоит из вторичного анализа, в котором данные потомства CPP будут связаны с Национальным индексом смертности для определения жизненного статуса и причины (причин) смерти. NICHD отвечает за личную информацию от CPP. Данные о потомстве, включая дату (месяц, день и год), имя, фамилию отца, штат рождения и расовую/этническую принадлежность, будут отправлены в Национальный индекс смертности (NDI) для поиска записей, охватывающих период с 1979 по 2016 год. (все годы включены в NDI). Результаты привязки NDI будут обезличены, а затем объединены с существующими данными CPP для статистического анализа. Гипотезы, подлежащие проверке, включают следующее:

Примеры гипотез, подлежащих проверке, включают следующее:

  1. Рождение с малым весом для гестационного возраста (SGA), низкая масса тела при рождении (LBW) и подверженность матери метаболическим заболеваниям (например, гестационному диабету) и психическим заболеваниям будут связаны с повышенным риском суицидальной смертности.
  2. Социально-экономическое неблагополучие семьи, нестабильность жилья и распад семьи в течение первых 7 лет жизни будут связаны с повышенным риском суицидальной смертности.
  3. Дети, чьи поведенческие профили характеризуются низким вниманием, проблемами поведения и эмоциональной замкнутостью, будут иметь повышенный риск самоубийства.
  4. Дети с более низкими баллами по тестам интеллекта в возрасте 4 и 7 лет будут иметь повышенный риск самоубийства.
  5. Неврологические мягкие признаки и неврологические твердые признаки, обнаруженные при клиническом обследовании в раннем детстве, будут связаны с более поздним суицидальным риском.
  6. Будет систематическая картина различий между 275 случаями самоубийства и 550 соответствующими контрольными группами, выбранными из оставшегося потомства CPP, причем случаи демонстрируют характер концентрации биомаркеров, соответствующий нарушению материнской иммунной системы по сравнению с тем, что можно было бы ожидать при нормальной беременности. .

Критерии оценки:

Смертность от самоубийств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52966

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты являются потомками (n = 52 966), рожденными от матерей, участвовавших в когорте СРР в прошлом, между 1959 и 1966 годами, о которых было известно, что они были живы в возрасте 7 лет (96,7% от общего числа 54 772 живорождений), и которым на момент обследования будет от 50 до 57 лет. время поиска NDI, если он еще жив. Начисление нового предмета не запрашивается. Матери CPP были описаны ранее. Вкратце, они включают 46,2% белых женщин, 46,0% черных, 6,8% латиноамериканцев и 1% выходцев из Азии или другого происхождения. Приблизительно 6% белых и 16% черных матерей на момент зачисления были моложе 18 лет.

Описание

  • ВКЛЮЧЕНИЕ/ИСКЛЮЧЕНИЕ: Все субъекты являются потомками исторических членов когорты CPP. Никаких дополнительных критериев включения или исключения применяться не будет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта CPP
потомство, рожденное от матерей, участвовавших в исторической когорте CPP в период с 1959 по 1966 год, о которых было известно, что они были живы в возрасте 7 лет (если они были еще живы на момент поиска NDI, возраст от 50 до 57 лет)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от самоубийств
Временное ограничение: Завершение исследования
Смертность от самоубийств для каждого потомства CPP, определенная по результатам поиска в Национальном индексе смертности.
Завершение исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephen E Gilman, ScD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

10 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999917036
  • 17-CH-N036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

.N/A — в этом исследовании не проводится набор пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться