退院時の投薬調整：患者のケアへの影響 (CONCIVILLE)
退院後の患者のケアに対する患者のカウンセリングセッションに関連する退院時の投薬調整の影響を評価する、感染症部門における比較パイロット研究（両方とも薬剤師によって提供される）
調査の概要
詳細な説明
患者の退院は、患者の 12 ～ 17% の医原性イベントに関連しており、さらなる入院につながる可能性があります。 このリスクは、病院の医師とプライマリケア医師 (PCP) の間のケアの不連続性、および患者の現在の投薬と退院時に処方された薬との不一致に関連している可能性があります。
薬物有害事象 (ADE) の防止は、病院だけでなく、患者の一連のケアにおいても、依然として患者の安全を確保するための優先事項です。 ケアのすべての移行時に投薬調整を実装することは、不一致と ADE を防ぐための効果的な戦略です。 投薬調整は、医薬品に関する完全かつ正確な情報の伝達を促進することにより、投薬ミスを防止および修正します。
さらに、ADE は、退院後のケアのニーズを理解および管理できなかった結果である可能性があり、再入院につながる可能性があります。
退院時の投薬調整は、患者と臨床薬剤師との間の退院カウンセリングセッションでPCPに二次的に送信され、病院内の開業医によって決定された治療の最適化の維持にプラスの影響を与える可能性があると想定しています。
この仮定を評価するために、120 人の患者に対してランダム化比較試験を実施します (退院後に PCP によって維持されない処方変更数の 15% の削減が期待されるため)。
フォローアップは、退院後 1 か月間続きます。 PCP からの最初の処方箋が収集され、分析されます。 さらに、患者と PCP は薬剤師から連絡を受け、特定の質問票に回答します。
この研究の主な目的は、薬剤師による患者のカウンセリング セッションに関連する退院時の投薬調整が、退院後の患者のケアに与える影響を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Garches、フランス、92150
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 感染症科に入院
- 慢性疾患と少なくとも3つの薬を含む現在の処方箋
- 退院または老人ホーム
- 研究に反対しない
除外基準:
- 外国人、法定後見人
- 高度な認知症 (MMS<20) または電話追跡が不可能
- アンケートに答えることに反対する主治医
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
医学的および薬学的管理（入院時、入院中、退院時）は、部門の標準的な医療手順に従います。
|
|
|
実験的：調整グループ
標準的な医療手順と薬剤師の関与
|
標準的な医療手順に加えて、薬剤師は退院時の処方箋を分析し、調剤に進みます。
また、薬剤師による患者さんのカウンセリングも行います。
調整メールは PCP 宛てに送信されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
退院後 1 か月のプライマリ ケア医 (PCP) によって維持されない院内処方変更の割合。
時間枠：1ヶ月
|
院内処方変更回数は、退院処方箋が患者様に送信された場合にのみ評価されます（「調整」グループの臨床薬剤師による処方分析後）。 入院時の現在のすべての薬のリストと比較すると、院内処方の変更には次のものが含まれます。
これらの病院の処方箋の変更の中には、退院後 1 か月で PCP によって維持されないものもあります。 PCP によって維持されていない院内処方箋の変更は、退院後の PCP の最初の処方箋で評価されます。 |
1ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Frederique BOUCHAND, PharmD、APHP
- スタディディレクター：Benjamin DAVIDO, MD、APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-A01628-43
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。