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Medikationsabgleich bei Entlassung: Auswirkungen auf die Patientenversorgung (CONCIVILLE)

13. Juli 2020 aktualisiert von: Frederique Bouchand, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Eine vergleichende Pilotstudie in einer Abteilung für Infektionskrankheiten zur Bewertung der Auswirkungen des Medikamentenabgleichs bei der Entlassung in Verbindung mit einer Patientenberatungssitzung, die beide von einem Apotheker angeboten werden, auf die Patientenversorgung nach der Entlassung

Die Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus ist bei 12 bis 17 % der Patienten mit iatrogenen Ereignissen verbunden. Dieses Risiko kann mit einer Diskontinuität der Versorgung zwischen Krankenhausärzten und Hausärzten (PCP) verbunden sein. Das Ziel der Forscher ist es, in dieser Studie die Auswirkungen des Medikationsabgleichs bei der Entlassung in Verbindung mit einem Beratungsgespräch eines Patienten, die beide von einem Apotheker angeboten werden, auf die Versorgung des Patienten nach der Entlassung zu bewerten. Um das Interesse an einem Medikationsabgleich bei der Entlassung zu demonstrieren, erwarten wir eine Reduzierung um 15 % der Anzahl der Rezeptänderungen, die nach der Entlassung nicht von der PCP gepflegt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus ist bei 12 bis 17 % der Patienten mit iatrogenen Ereignissen verbunden und kann zu einem weiteren Krankenhausaufenthalt führen. Dieses Risiko kann mit einer Unterbrechung der Versorgung zwischen Krankenhausärzten und Hausärzten (PCP) und mit Diskrepanzen zwischen der aktuellen Medikation des Patienten und den bei der Entlassung verschriebenen Medikamenten verbunden sein.

Die Prävention von unerwünschten Arzneimittelereignissen (UAE) bleibt eine Priorität für die Patientensicherheit, nicht nur in Krankenhäusern, sondern auch im gesamten Kontinuum der Patientenversorgung. Die Implementierung eines Medikationsabgleichs bei allen Versorgungsübergängen ist eine wirksame Strategie zur Vermeidung von Diskrepanzen und UAWs. Medikationsabgleich verhindert und korrigiert Medikationsfehler, indem die Übermittlung vollständiger und genauer Informationen über Medikamente gefördert wird.

Darüber hinaus können ADEs das Ergebnis eines Versäumnisses sein, die Pflegebedürfnisse nach der Entlassung zu verstehen und zu bewältigen, und können zu einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus führen.

Wir gehen davon aus, dass ein Medikationsabgleich bei der Entlassung, sekundär übermittelt an den Hausarzt mit einem Entlassungsberatungsgespräch zwischen dem Patienten und einem klinischen Apotheker, einen positiven Einfluss auf die Aufrechterhaltung der von den niedergelassenen Ärzten beschlossenen Therapieoptimierung haben könnte.

Um diese Annahme zu überprüfen, werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie an 120 Patienten durchführen (da eine Reduzierung um 15 % der Anzahl von Rezeptänderungen, die nicht von der PCP nach der Entlassung gepflegt werden, erwartet wird).

Die Nachsorge dauert 1 Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Das erste Rezept des PCP wird gesammelt und analysiert. Darüber hinaus werden Patienten und Hausärzte vom Apotheker kontaktiert, um spezifische Fragebögen zu beantworten.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Medikamentenabgleichs bei der Entlassung in Verbindung mit einem Beratungsgespräch eines Patienten, die beide von einem Apotheker angeboten werden, auf die Versorgung des Patienten nach der Entlassung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Garches, Frankreich, 92150
        • Hopital Raymond Poincare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Krankenhaus in der Abteilung für Infektionskrankheiten
  • mit einer chronischen Erkrankung und einer aktuellen ärztlichen Verordnung mit mindestens drei Arzneimitteln
  • Entlassung nach Hause oder Pflegeheim
  • nicht gegen das Studium

Ausschlusskriterien:

  • Ausländer, Patienten unter Vormundschaft
  • Fortgeschrittene Demenz (MMS<20) oder Telefonverfolgung unmöglich
  • Hausarzt lehnte die Beantwortung des Fragebogens ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das medizinische und pharmazeutische Management (bei der Aufnahme, während des Krankenhausaufenthalts und bei der Entlassung) folgt den Standardverfahren der Gesundheitsversorgung der Abteilung.
Experimental: Versöhnungsgruppe
Standardverfahren im Gesundheitswesen und Beteiligung des Apothekers
Zusätzlich zu den Standardverfahren im Gesundheitswesen analysiert der Apotheker die Entlassungsrezepte und führt den Medikamentenabgleich durch. Auch eine Patientenberatung wird durch den Apotheker angeboten. Eine Abstimmungsmail wird an die PCP adressiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Verschreibungsänderungen im Krankenhaus, die einen Monat nach der Entlassung nicht vom Hausarzt (PCP) gepflegt wurden.
Zeitfenster: 1 Monat

Die Anzahl der innerklinischen Rezeptänderungen wird nur auf dem dem Patienten übermittelten Entlassungsrezept ausgewertet (nach Rezeptanalyse durch einen klinischen Apotheker in der Gruppe „Abgleich“)

Verglichen mit der Liste aller aktuellen Medikamente bei der Aufnahme umfassen die Verordnungsänderungen im Krankenhaus Folgendes:

  • Ein neues Medikament hinzufügen
  • Absetzen eines Medikaments
  • Medikamentenschalter
  • Ändern einer Dosis

Einige dieser Krankenhausverschreibungsänderungen werden von der PCP einen Monat nach der Entlassung nicht aufrechterhalten.

Verschreibungsänderungen im Krankenhaus, die nicht vom Hausarzt gepflegt werden, werden bei der ersten Verschreibung des Hausarztes nach der Entlassung bewertet.

1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
  • Studienleiter: Benjamin DAVIDO, MD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A01628-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Versöhnung

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