Gyógyszeregyeztetés az elbocsátáskor: Hatás a betegellátásra (CONCIVILLE)
Összehasonlító kísérleti tanulmány egy fertőző osztályon, amely felméri az elbocsátáskor végzett gyógyszeres kezelés összeegyeztetésének hatását a beteg tanácsadási alkalmával, mindkettőt gyógyszerész végezte, a beteg ellátására az elbocsátás után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegek kórházból való elbocsátása a betegek 12-17%-ánál iatrogén eseményekkel jár, és további kórházi kezeléshez vezethet. Ez a kockázat összefüggésbe hozható a kórházi orvosok és az alapellátó orvos (PCP) közötti ellátás megszakadásával, valamint a beteg jelenlegi gyógyszerei és az elbocsátáskor felírt gyógyszerek közötti eltérésekkel.
A nemkívánatos gyógyszeresemények (ADE) megelőzése továbbra is a betegbiztonsági prioritás nemcsak a kórházakban, hanem a betegek ellátásának folyamatosságában is. Hatékony stratégia az eltérések és az ADE-k megelőzésére a gyógyszeres összeegyeztetés alkalmazása az ellátás minden átmeneténél. A gyógyszeres összeegyeztetés megakadályozza és kijavítja a gyógyszerelési hibákat azáltal, hogy elősegíti a teljes és pontos információk továbbítását a gyógyszerekről.
Ezenkívül az ADE-k annak a következményei lehetnek, hogy nem értik és kezelik az elbocsátás utáni ellátási szükségleteket, és kórházi visszafogadáshoz vezethetnek.
Feltételezzük, hogy az elbocsátáskor végzett gyógyszeregyeztetés, másodsorban a PCP-nek a beteg és a klinikai gyógyszerész közötti elbocsátási tanácsadással közvetítve pozitív hatással lehet a kórházi orvosok által elhatározott terápiás optimalizálás fenntartására.
Ennek a feltételezésnek az értékelése érdekében randomizált, kontrollos vizsgálatot végzünk 120 beteg bevonásával (mivel a PCP által nem fenntartott vényváltoztatások számának 15%-os csökkenése várható az elbocsátás után).
Az utánkövetés a kórházból való kibocsátás után 1 hónapig tart. A PCP első receptjét összegyűjtik és elemzik. Ezenkívül a gyógyszerész felveszi a kapcsolatot a betegekkel és a PCP-kkel, hogy megválaszolja a konkrét kérdőíveket.
A vizsgálat elsődleges célja annak felmérése, hogy a gyógyszerész által nyújtott tanácsadáshoz kapcsolódó, elbocsátáskor végzett gyógyszeres kezelés milyen hatást gyakorol a beteg ellátására az elbocsátás után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 éves
- fertőző osztályra került kórházba
- krónikus betegségben szenved, és legalább három gyógyszert tartalmazó aktuális orvosi rendelvényt kapott
- otthonról vagy idősek otthonáról
- nem ellenzi a tanulmányt
Kizárási kritériumok:
- külföldiek, törvényes gondnokság alatt álló betegek
- előrehaladott demencia (MMS<20) vagy telefonkövetés lehetetlen
- alapellátó orvos ellenezte a kérdőív megválaszolását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az orvosi és gyógyszerészeti irányítás (bevételkor, kórházi kezelés alatt és elbocsátáskor) az osztály szokásos egészségügyi eljárásait követi.
|
|
|
Kísérleti: Megbékélési csoport
Szabványos egészségügyi eljárások és a gyógyszerész részvétele
|
A szokásos egészségügyi eljárásokon kívül a gyógyszerész elemzi a kibocsátási recepteket, és megkezdi a gyógyszeregyeztetést.
A betegtanácsadást is a gyógyszerész biztosítja.
Egy egyeztető levelet fog kapni a PCP.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapellátó orvos (PCP) által nem tartott kórházi vénymódosítások aránya egy hónappal a hazabocsátás után.
Időkeret: 1 hónap
|
A kórházi vényváltoztatások számát csak a betegnek továbbított elbocsátási recept alapján értékeljük (a „megbékélési” csoportba tartozó klinikai gyógyszerész által végzett receptelemzés után) Összehasonlítva az összes jelenlegi gyógyszeres felvétellel, a kórházi vényváltozások a következőket tartalmazzák:
A kórházi receptek módosításai közül néhányat a PCP nem tart fenn egy hónappal az elbocsátás után. A nem PCP által fenntartott kórházi vénymódosításokat a PCP elbocsátását követő első felíráskor értékelik. |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Tanulmányi igazgató: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A01628-43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .