이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

퇴원 시 약물 조정: 환자 치료에 미치는 영향 (CONCIVILLE)

2020년 7월 13일 업데이트: Frederique Bouchand, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

퇴원 후 약사가 제공하는 환자 상담 세션과 관련된 퇴원 시 약물 조정의 영향을 평가하는 전염병 부서의 비교 파일럿 연구

환자의 병원 퇴원은 환자의 12~17%에서 의원성 사건과 관련이 있습니다. 이 위험은 병원 의사와 주치의(PCP) 간의 치료 중단과 관련될 수 있습니다. 연구자들은 이 연구에서 약사가 제공하는 환자 상담 세션과 관련된 퇴원 시 약물 조정이 퇴원 후 환자 치료에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 퇴원 시 약물 조정에 대한 관심을 입증하기 위해 퇴원 후 PCP가 유지하지 않는 처방 변경 횟수가 15% 감소할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자의 병원 퇴원은 환자의 12~17%에서 의원성 사건과 관련이 있으며 추가 입원으로 이어질 수 있습니다. 이 위험은 병원 의사와 주치의(PCP) 사이의 치료 중단 및 환자의 현재 약물과 퇴원 시 처방된 약물 간의 불일치와 관련될 수 있습니다.

약물 부작용(ADE) 예방은 병원뿐 아니라 환자 치료의 연속체 전반에 걸쳐 환자 안전 우선 순위로 남아 있습니다. 치료의 모든 전환에서 약물 조정을 구현하는 것은 불일치 및 ADE를 방지하기 위한 효과적인 전략입니다. Medication reconciliation은 의약품에 대한 완전하고 정확한 정보의 전송을 촉진하여 의약품 오류를 예방하고 수정합니다.

또한 ADE는 퇴원 후 치료 요구를 이해하고 관리하지 못한 결과일 수 있으며 병원 재입원으로 이어질 수 있습니다.

우리는 환자와 임상 약사 간의 퇴원 상담 세션을 통해 PCP에게 2차적으로 전달되는 퇴원 시 투약 조정이 병원 내 의사가 결정하는 치료 최적화 유지에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.

이 가정을 평가하기 위해 120명의 환자에 대해 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다(퇴원 후 PCP가 유지하지 않는 처방 변경 횟수의 15% 감소로 예상됨).

후속 조치는 퇴원 후 1 개월 동안 지속됩니다. PCP의 첫 번째 처방전을 수집하고 분석합니다. 또한 환자와 PCP는 특정 설문지에 답하기 위해 약사가 연락을 취할 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 퇴원 후 약사가 제공하는 환자 상담 세션과 관련된 퇴원 시 약물 조정이 퇴원 후 환자 치료에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Garches, 프랑스, 92150
        • Hôpital Raymond Poincaré

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • 감염내과에 입원
  • 만성 질환 및 최소 세 가지 약물을 포함하는 현재 의료 처방전
  • 퇴원한 집이나 요양원
  • 공부에 반대하지 않는다

제외 기준:

  • 외국인, 법정대리인
  • 진행성 치매(MMS<20) 또는 전화 추적 불가
  • 설문지 답변에 반대하는 주치의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
의료 및 약학 관리(입원, 입원 및 퇴원 시)는 부서의 표준 의료 절차를 따릅니다.
실험적: 조정 그룹
표준 의료 절차 및 약사의 참여
표준 의료 절차 외에도 약사는 퇴원 처방을 분석하고 약물 조정을 진행합니다. 환자의 상담 세션도 약사에 의해 제공됩니다. 조정 메일이 PCP 앞으로 발송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 1개월 동안 주치의(PCP)가 관리하지 않은 병원 내 처방 변경 비율.
기간: 1 개월

원내 처방 변경 건수는 환자에게 전달된 퇴원 처방에 한해 평가함("조정" 그룹의 임상약사가 처방 분석 후)

입원 당시의 모든 현재 약물 목록과 비교하여 병원 내 처방 변경에는 다음이 포함됩니다.

  • 새로운 약물 추가
  • 약물 중단
  • 약물 스위치
  • 복용량 수정

이러한 병원 처방 변경 사항 중 일부는 퇴원 후 1개월 동안 PCP가 유지하지 않을 것입니다.

PCP가 관리하지 않은 병원 내 처방 변경 사항은 퇴원 후 PCP의 첫 번째 처방에서 평가됩니다.

1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
  • 연구 책임자: Benjamin DAVIDO, MD, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A01628-43

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다