- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03029052
퇴원 시 약물 조정: 환자 치료에 미치는 영향 (CONCIVILLE)
퇴원 후 약사가 제공하는 환자 상담 세션과 관련된 퇴원 시 약물 조정의 영향을 평가하는 전염병 부서의 비교 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
환자의 병원 퇴원은 환자의 12~17%에서 의원성 사건과 관련이 있으며 추가 입원으로 이어질 수 있습니다. 이 위험은 병원 의사와 주치의(PCP) 사이의 치료 중단 및 환자의 현재 약물과 퇴원 시 처방된 약물 간의 불일치와 관련될 수 있습니다.
약물 부작용(ADE) 예방은 병원뿐 아니라 환자 치료의 연속체 전반에 걸쳐 환자 안전 우선 순위로 남아 있습니다. 치료의 모든 전환에서 약물 조정을 구현하는 것은 불일치 및 ADE를 방지하기 위한 효과적인 전략입니다. Medication reconciliation은 의약품에 대한 완전하고 정확한 정보의 전송을 촉진하여 의약품 오류를 예방하고 수정합니다.
또한 ADE는 퇴원 후 치료 요구를 이해하고 관리하지 못한 결과일 수 있으며 병원 재입원으로 이어질 수 있습니다.
우리는 환자와 임상 약사 간의 퇴원 상담 세션을 통해 PCP에게 2차적으로 전달되는 퇴원 시 투약 조정이 병원 내 의사가 결정하는 치료 최적화 유지에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.
이 가정을 평가하기 위해 120명의 환자에 대해 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다(퇴원 후 PCP가 유지하지 않는 처방 변경 횟수의 15% 감소로 예상됨).
후속 조치는 퇴원 후 1 개월 동안 지속됩니다. PCP의 첫 번째 처방전을 수집하고 분석합니다. 또한 환자와 PCP는 특정 설문지에 답하기 위해 약사가 연락을 취할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 퇴원 후 약사가 제공하는 환자 상담 세션과 관련된 퇴원 시 약물 조정이 퇴원 후 환자 치료에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 감염내과에 입원
- 만성 질환 및 최소 세 가지 약물을 포함하는 현재 의료 처방전
- 퇴원한 집이나 요양원
- 공부에 반대하지 않는다
제외 기준:
- 외국인, 법정대리인
- 진행성 치매(MMS<20) 또는 전화 추적 불가
- 설문지 답변에 반대하는 주치의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
의료 및 약학 관리(입원, 입원 및 퇴원 시)는 부서의 표준 의료 절차를 따릅니다.
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실험적: 조정 그룹
표준 의료 절차 및 약사의 참여
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표준 의료 절차 외에도 약사는 퇴원 처방을 분석하고 약물 조정을 진행합니다.
환자의 상담 세션도 약사에 의해 제공됩니다.
조정 메일이 PCP 앞으로 발송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 1개월 동안 주치의(PCP)가 관리하지 않은 병원 내 처방 변경 비율.
기간: 1 개월
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원내 처방 변경 건수는 환자에게 전달된 퇴원 처방에 한해 평가함("조정" 그룹의 임상약사가 처방 분석 후) 입원 당시의 모든 현재 약물 목록과 비교하여 병원 내 처방 변경에는 다음이 포함됩니다.
이러한 병원 처방 변경 사항 중 일부는 퇴원 후 1개월 동안 PCP가 유지하지 않을 것입니다. PCP가 관리하지 않은 병원 내 처방 변경 사항은 퇴원 후 PCP의 첫 번째 처방에서 평가됩니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- 연구 책임자: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-A01628-43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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