出院时药物协调：对患者护理的影响 (CONCIVILLE)
传染病科的一项比较试点研究，评估出院时与患者咨询会议相关的药物协调对出院后患者护理的影响，两者均由药剂师提供
研究概览
详细说明
12% 至 17% 的患者出院与医源性事件相关，并可能导致进一步住院。 这种风险可能与医院医生和初级保健医生 (PCP) 之间的护理中断以及患者当前用药与出院时处方药之间的差异有关。
预防药物不良事件 (ADE) 仍然是患者安全的首要任务，不仅在医院而且在患者的连续护理过程中也是如此。 在护理的所有过渡期实施药物协调是预防差异和 ADE 的有效策略。 药物协调通过促进完整和准确的药物信息传输来预防和纠正用药错误。
此外，ADE 可能是未能理解和管理出院后护理需求的结果，并可能导致再次入院。
我们假设出院时的药物协调，然后通过患者和临床药剂师之间的出院咨询会议传递给 PCP，可能对维持住院医生决定的治疗优化产生积极影响。
为了评估这一假设，我们将对 120 名患者进行随机对照研究（预计出院后 PCP 未维持的处方变更数量将减少 15%）。
出院后随访1个月。 将收集并分析来自 PCP 的第一份处方。 此外，药剂师将联系患者和 PCP 以回答特定的问卷调查。
该研究的主要目的是评估出院时与患者咨询会议相关的药物协调对出院后患者护理的影响，两者均由药剂师提供。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Garches、法国、92150
- Hôpital Raymond Poincaré
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 感染科住院
- 患有慢性病和目前的医疗处方，包括至少三种药物
- 出院或疗养院
- 不反对这项研究
排除标准：
- 外国人、法定监护人
- 晚期痴呆症 (MMS<20) 或无法进行电话跟踪
- 初级保健医生反对回答问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
医疗和药物管理（入院时、住院期间和出院时）将遵循该部门的标准医疗保健程序。
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实验性的：调和组
标准的医疗程序和药剂师的参与
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除了标准的医疗保健程序外，药剂师还将分析出院处方并进行药物调节。
药剂师还将为患者提供咨询服务。
核对邮件将发送至 PCP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后一个月内初级保健医生 (PCP) 未维护的住院处方变更比例。
大体时间：1个月
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住院处方变更次数将仅根据发送给患者的出院处方进行评估（在“协调”组的临床药师进行处方分析后） 与入院时所有当前药物清单相比，住院处方变更包括以下内容：
在这些医院处方变更中，有些在出院后一个月不会由 PCP 维持。 PCP 未维护的住院处方变更将根据 PCP 出院后的第一份处方进行评估。 |
1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Frederique BOUCHAND, PharmD、APHP
- 研究主任：Benjamin DAVIDO, MD、APHP
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-A01628-43
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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