Riconciliazione dei farmaci alla dimissione: impatto sulla cura del paziente (CONCIVILLE)
Uno studio pilota comparativo in un reparto di malattie infettive che valuta l'impatto della riconciliazione dei farmaci alla dimissione associata alla sessione di consulenza di un paziente, entrambi forniti da un farmacista, sulla cura del paziente dopo la dimissione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dimissione del paziente dall'ospedale è associata a eventi iatrogeni nel 12-17% dei pazienti e può portare a un ulteriore ricovero. Questo rischio può essere legato alla discontinuità delle cure tra medici ospedalieri e medico di base (PCP) ea discrepanze tra i farmaci attuali del paziente ei farmaci prescritti alla dimissione.
La prevenzione degli eventi avversi da farmaci (ADE) rimane una priorità per la sicurezza del paziente non solo negli ospedali ma anche nel continuum di cura dei pazienti. L'implementazione della riconciliazione dei farmaci in tutte le transizioni nell'assistenza è una strategia efficace per prevenire discrepanze e ADE. La riconciliazione dei farmaci previene e corregge gli errori terapeutici promuovendo la trasmissione di informazioni complete e accurate sui farmaci.
Inoltre, gli ADE possono essere il risultato di una mancata comprensione e gestione dei bisogni assistenziali post-dimissione e possono portare a una riammissione ospedaliera.
Partiamo dal presupposto che la riconciliazione terapeutica alla dimissione, trasmessa in via secondaria al PCP con una seduta di counselling alla dimissione tra il paziente e un farmacista clinico, possa avere un impatto positivo sul mantenimento dell'ottimizzazione terapeutica decisa dai professionisti ricoverati.
Per valutare questa ipotesi, condurremo uno studio controllato randomizzato su 120 pazienti (poiché è prevista una riduzione del 15% del numero di modifiche alla prescrizione non mantenute dal PCP dopo la dimissione).
Il follow-up durerà 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale. La prima prescrizione del PCP sarà raccolta e analizzata. Inoltre, pazienti e PCP saranno contattati dal farmacista per rispondere a specifici questionari.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'impatto della riconciliazione farmacologica alla dimissione associata alla sessione di consulenza di un paziente, entrambe fornite da un farmacista, sulla cura del paziente dopo la dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- ricoverato nel reparto di malattie infettive
- con una malattia cronica e una prescrizione medica in corso comprendente almeno tre farmaci
- dimesso a casa o casa di cura
- non contrario allo studio
Criteri di esclusione:
- stranieri, pazienti sotto tutela legale
- demenza avanzata (MMS<20) o tracciamento del telefono impossibile
- medico di base contrario a rispondere al questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
La gestione medica e farmaceutica (all'ingresso, durante il ricovero e alla dimissione) seguirà le procedure sanitarie standard del reparto.
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Sperimentale: Gruppo di riconciliazione
Procedure sanitarie standard e coinvolgimento del farmacista
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Oltre alle procedure sanitarie standard, il farmacista analizzerà le prescrizioni di dimissione e procederà alla riconciliazione dei farmaci.
Il farmacista fornirà anche una sessione di consulenza al paziente.
Una mail di riconciliazione sarà indirizzata al PCP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di modifiche delle prescrizioni in ospedale non mantenute dal medico di base (PCP) un mese dopo la dimissione.
Lasso di tempo: 1 mese
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Il numero di modifiche di prescrizione intraospedaliera sarà valutato solo alla prescrizione di dimissione trasmessa al paziente (dopo l'analisi della prescrizione da parte di un farmacista clinico nel gruppo "riconciliazione") Rispetto all'elenco di tutti i farmaci correnti al momento del ricovero, le modifiche alle prescrizioni in ospedale includono quanto segue:
Tra queste modifiche alle prescrizioni ospedaliere, alcune non saranno mantenute dal PCP un mese dopo la dimissione. Le variazioni di prescrizione intraospedaliera non mantenute dal PCP saranno valutate sulla prima prescrizione del PCP successiva alla dimissione. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Direttore dello studio: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A01628-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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