Läkemedelsavstämning vid utskrivning: Inverkan på patientens vård (CONCIVILLE)
En jämförande pilotstudie på en avdelning för infektionssjukdomar som bedömer effekten av läkemedelsavstämning vid utskrivning i samband med en patients rådgivningssession, båda tillhandahållna av en farmaceut, på patientens vård efter utskrivning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patientens utskrivning från sjukhus är förknippad med iatrogena händelser för 12 till 17 % av patienterna och kan leda till ytterligare sjukhusvistelse. Denna risk kan vara kopplad till avbrott i vården mellan sjukhusläkare och primärvårdsläkare (PCP) och till skillnader mellan patientens nuvarande mediciner och läkemedel som ordineras vid utskrivning.
Att förebygga biverkningar av läkemedel (ADE) är fortfarande en patientsäkerhetsprioritet, inte bara på sjukhus utan även i hela patientvården. Att implementera läkemedelsavstämning vid alla övergångar i vården är en effektiv strategi för att förebygga avvikelser och ADE. Läkemedelsavstämning förebygger och korrigerar läkemedelsfel genom att främja överföring av fullständig och korrekt information om läkemedel.
Dessutom kan ADE vara resultatet av en oförmåga att förstå och hantera vårdbehov efter utskrivning och kan leda till återinläggning på sjukhus.
Vi antar att läkemedelsavstämning vid utskrivning, sekundärt överförd till PCP med en utskrivningsrådgivningssession mellan patienten och en klinisk farmaceut kan ha en positiv inverkan på upprätthållandet av terapeutisk optimering som beslutats av läkare på sjukhus.
För att utvärdera detta antagande kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på 120 patienter (eftersom en minskning med 15 % av antalet receptförändringar som inte upprätthålls av PCP efter utskrivning förväntas).
Uppföljningen kommer att pågå 1 månad efter utskrivning från sjukhus. Det första receptet från PCP kommer att samlas in och analyseras. Dessutom kommer patienter och PCP att kontaktas av farmaceuten för att svara på specifika frågeformulär.
Det primära syftet med studien är att bedöma effekten av läkemedelsavstämning vid utskrivning i samband med en patients rådgivningssession, båda tillhandahållna av en farmaceut, på patientens vård efter utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- inlagd på infektionsavdelning
- med en kronisk sjukdom och ett aktuellt läkarrecept inklusive minst tre läkemedel
- utskrivna hem eller äldreboende
- inte motsatt sig studien
Exklusions kriterier:
- utlänningar, patienter under vårdnad
- avancerad demens (MMS<20) eller telefonspårning omöjlig
- primärvårdsläkare motsatte sig att svara på frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Medicinsk och farmaceutisk hantering (vid intagning, under sjukhusvistelse och vid utskrivning) kommer att följa avdelningens standardvårdsrutiner.
|
|
|
Experimentell: Försoningsgrupp
Vanliga hälso- och sjukvårdsrutiner och farmaceutens engagemang
|
Utöver vanliga sjukvårdsprocedurer kommer farmaceuten att analysera utskrivningsrecept och gå vidare till läkemedelsavstämning.
En patientrådgivning kommer också att tillhandahållas av farmaceuten.
Ett avstämningsmeddelande kommer att adresseras till PCP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av ordinationsförändringar på sjukhus som inte upprätthålls av primärvårdsläkaren (PCP) en månad efter utskrivning.
Tidsram: 1 månad
|
Antalet receptförändringar på sjukhus kommer att utvärderas endast vid utskrivningsrecept som skickas till patienten (efter receptanalys av en klinisk farmaceut i gruppen "avstämning") Jämfört med listan över alla aktuella mediciner vid inläggning, inkluderar förändringar av recept på sjukhus följande:
Bland dessa förändringar av sjukhusrecept kommer vissa inte att underhållas av PCP en månad efter utskrivning. Receptförändringar på sjukhus som inte underhålls av PCP kommer att utvärderas på det första receptet av PCP efter utskrivning. |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Studierektor: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A01628-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .