Medicatieafstemming bij ontslag: impact op de zorg voor de patiënt (CONCIVILLE)
Een vergelijkende pilotstudie op een afdeling infectieziekten ter beoordeling van de impact van medicatieverzoening bij ontslag in verband met de counselingsessie van een patiënt, beide verzorgd door een apotheker, op de zorg van de patiënt na ontslag
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis wordt bij 12 tot 17% van de patiënten in verband gebracht met iatrogene voorvallen en kan leiden tot verdere ziekenhuisopname. Dit risico kan verband houden met de discontinuïteit van de zorg tussen ziekenhuisartsen en de eerstelijnsarts (PCP) en met discrepanties tussen de huidige medicatie van de patiënt en de medicijnen die bij ontslag worden voorgeschreven.
Het voorkomen van bijwerkingen blijft een prioriteit voor patiëntveiligheid, niet alleen in ziekenhuizen, maar ook in de gehele zorg voor patiënten. Het implementeren van medicatieverzoening bij alle transities in de zorg is een effectieve strategie om discrepanties en ADE's te voorkomen. Medicatieafstemming voorkomt en corrigeert medicatiefouten door overdracht van volledige en nauwkeurige informatie over medicijnen te bevorderen.
Bovendien kunnen ADE's het gevolg zijn van het niet begrijpen en beheersen van zorgbehoeften na ontslag en kunnen ze leiden tot heropname in het ziekenhuis.
We gaan ervan uit dat medicatie-afstemming bij ontslag, secundair overgedragen aan de huisarts met een ontslagbegeleidingssessie tussen de patiënt en een klinische apotheker, een positief effect zou kunnen hebben op het behoud van therapeutische optimalisatie waartoe de ziekenhuisbehandelaars hebben besloten.
Om deze aanname te evalueren, zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren bij 120 patiënten (als een vermindering met 15% van het aantal voorschriftwijzigingen dat niet wordt gehandhaafd door de huisarts na ontslag wordt verwacht).
De follow-up duurt 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis. Het eerste recept van de PCP wordt verzameld en geanalyseerd. Daarnaast zullen patiënten en huisartsen door de apotheker worden gecontacteerd om specifieke vragenlijsten te beantwoorden.
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de impact van medicatieverzoening bij ontslag in verband met de counselingsessie van een patiënt, beide verzorgd door een apotheker, op de zorg voor de patiënt na ontslag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- opgenomen op de afdeling infectieziekten
- met een chronische ziekte en een actueel medisch voorschrift met minimaal drie geneesmiddelen
- uit huis of verpleeghuis ontslagen
- niet tegen de studie
Uitsluitingscriteria:
- buitenlanders, patiënten onder wettelijke voogdij
- vergevorderde dementie (MMS<20) of telefoontracering onmogelijk
- huisarts verzette zich tegen het beantwoorden van de vragenlijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het medisch en farmaceutisch beheer (bij opname, tijdens ziekenhuisopname en bij ontslag) volgt de standaard gezondheidszorgprocedures van de afdeling.
|
|
|
Experimenteel: Verzoeningsgroep
Standaard zorgprocedures en betrokkenheid van apothekers
|
Naast de standaard gezondheidszorgprocedures, zal de apotheker de ontslagrecepten analyseren en overgaan tot medicatieverzoening.
Een patiëntenbegeleidingssessie zal ook worden verzorgd door de apotheker.
Er wordt een verzoeningsmail naar de PCP gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage veranderingen in voorschrift in het ziekenhuis die een maand na ontslag niet door de eerstelijnsarts (PCP) zijn gehandhaafd.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het aantal wijzigingen in het recept in het ziekenhuis wordt alleen geëvalueerd op het ontslagrecept dat aan de patiënt wordt overhandigd (na receptanalyse door een klinische apotheker in de "reconciliatie" -groep) Vergeleken met de lijst met alle huidige medicijnen bij opname, omvatten wijzigingen in het voorschrift in het ziekenhuis het volgende:
Van deze wijzigingen in het ziekenhuisvoorschrift zullen sommige een maand na ontslag niet worden gehandhaafd door de huisarts. Voorschriftwijzigingen in het ziekenhuis die niet door de huisarts worden gehandhaafd, worden beoordeeld bij het eerste voorschrift van de huisarts na ontslag. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Studie directeur: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A01628-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .