Conciliación de medicamentos al alta: impacto en la atención del paciente (CONCIVILLE)
Un estudio piloto comparativo en un departamento de enfermedades infecciosas que evalúa el impacto de la conciliación de la medicación al alta asociada con la sesión de asesoramiento del paciente, ambas proporcionadas por un farmacéutico, en la atención del paciente después del alta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alta del paciente del hospital se asocia con eventos iatrogénicos para el 12 al 17% de los pacientes y puede conducir a una hospitalización adicional. Este riesgo puede estar relacionado con la discontinuidad de la atención entre los médicos del hospital y el médico de atención primaria (PCP) y con las discrepancias entre los medicamentos actuales del paciente y los medicamentos recetados al momento del alta.
La prevención de eventos adversos por medicamentos (ADE, por sus siglas en inglés) sigue siendo una prioridad para la seguridad del paciente, no solo en los hospitales, sino también en la atención continua de los pacientes. Implementar la reconciliación de medicamentos en todas las transiciones en la atención es una estrategia efectiva para prevenir discrepancias y ADE. La conciliación de medicamentos previene y corrige los errores de medicación al promover transmisiones de información completa y precisa sobre los medicamentos.
Además, los ADE pueden ser el resultado de una falta de comprensión y manejo de las necesidades de atención posteriores al alta y pueden conducir a la readmisión hospitalaria.
Asumimos que la conciliación de la medicación al alta, transmitida secundariamente al MAP con una sesión de asesoramiento al alta entre el paciente y un farmacéutico clínico, podría tener un impacto positivo en el mantenimiento de la optimización terapéutica decidida por los médicos del hospital.
Para evaluar esta suposición, realizaremos un estudio controlado aleatorizado en 120 pacientes (ya que se espera una reducción del 15% del número de cambios de prescripción no mantenidos por el MAP después del alta).
El seguimiento durará 1 mes tras el alta hospitalaria. Se recogerá y analizará la primera receta del PCP. Además, el farmacéutico se comunicará con los pacientes y los PCP para responder cuestionarios específicos.
El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de la conciliación de la medicación al alta asociada con la sesión de asesoramiento del paciente, ambas proporcionadas por un farmacéutico, en la atención del paciente después del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- hospitalizado en el departamento de enfermedades infecciosas
- con una enfermedad crónica y una prescripción médica actual que incluya al menos tres medicamentos
- alta domiciliaria o residencia de ancianos
- no se opone al estudio
Criterio de exclusión:
- extranjeros, pacientes bajo tutela legal
- demencia avanzada (MMS<20) o seguimiento telefónico imposible
- médico de atención primaria se opone a responder cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
La gestión médica y farmacéutica (al ingreso, durante la hospitalización y al alta) seguirá los procedimientos asistenciales habituales del servicio.
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Experimental: Grupo de reconciliación
Procedimientos estándar de atención médica y participación del farmacéutico
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Además de los procedimientos estándar de atención médica, el farmacéutico analizará las recetas de alta y procederá a la conciliación de medicamentos.
El farmacéutico también brindará una sesión de asesoramiento al paciente.
Se enviará un correo de reconciliación al PCP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de cambios de prescripción en el hospital no mantenidos por el médico de atención primaria (PCP) un mes después del alta.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El número de cambios de prescripción en el hospital se evaluará solo en la prescripción de alta transmitida al paciente (después del análisis de la prescripción por parte de un farmacéutico clínico en el grupo de "conciliación"). En comparación con la lista de todos los medicamentos actuales al momento de la admisión, los cambios de prescripción en el hospital incluyen lo siguiente:
Entre estos cambios de prescripción hospitalaria, algunos no serán mantenidos por el PCP un mes después del alta. Los cambios de recetas en el hospital que no mantenga el PCP se evaluarán en la primera receta del PCP después del alta. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Director de estudio: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01628-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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