Medicinafstemning ved udskrivelse: Indvirkning på patientens pleje (CONCIVILLE)
En sammenlignende pilotundersøgelse i en afdeling for infektionssygdomme, der vurderer virkningen af medicinafstemning ved udskrivelse i forbindelse med en patients rådgivningssession, begge leveret af en farmaceut, på patientens pleje efter udskrivelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patientens udskrivning fra hospitalet er forbundet med iatrogene hændelser for 12 til 17 % af patienterne og kan føre til yderligere hospitalsindlæggelse. Denne risiko kan være forbundet med afbrydelse af pleje mellem hospitalslæger og primærlæge (PCP) og fra uoverensstemmelser mellem patientens nuværende medicin og lægemidler ordineret ved udskrivelsen.
Forebyggelse af uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) er fortsat en patientsikkerhedsprioritet, ikke kun på hospitaler, men også på tværs af kontinuummet af pleje til patienter. Implementering af medicinafstemning ved alle overgange i plejen er en effektiv strategi til at forebygge uoverensstemmelser og ADE. Medicinafstemning forebygger og korrigerer medicineringsfejl ved at fremme overførsel af fuldstændig og præcis information om medicin.
Ydermere kan ADE'er være resultatet af manglende forståelse og håndtering af plejebehov efter udskrivelse og kan føre til hospitalsgenindlæggelse.
Vi antager, at medicinafstemning ved udskrivelsen, sekundært overført til PCP med en udskrivningsrådgivningssession mellem patienten og en klinisk farmaceut, kan have en positiv indvirkning på opretholdelsen af den terapeutiske optimering, som besluttes af praktiserende læger på hospitalet.
For at evaluere denne antagelse vil vi gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse på 120 patienter (da der forventes en reduktion på 15 % af antallet af ordinationsændringer, der ikke opretholdes af PCP efter udskrivelse).
Opfølgningen vil vare 1 måned efter udskrivelse fra hospitalet. Den første recept fra PCP vil blive indsamlet og analyseret. Derudover vil patienter og PCP'ere blive kontaktet af apoteket for at besvare specifikke spørgeskemaer.
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere virkningen af medicinafstemning ved udskrivelse i forbindelse med en patients rådgivningssession, begge leveret af en farmaceut, på patientens pleje efter udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92150
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- indlagt på infektionsafdelingen
- med en kronisk sygdom og en aktuel lægeordination inklusive mindst tre lægemidler
- udskrevet hjem eller plejehjem
- ikke imod undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- udlændinge, patienter under værgemål
- avanceret demens (MMS<20) eller telefonsporing umulig
- primærlæge i modsætning til besvarelse af spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Medicinsk og farmaceutisk forvaltning (ved indlæggelse, under indlæggelse og ved udskrivelse) vil følge afdelingens standard sundhedsprocedurer.
|
|
|
Eksperimentel: Forsoningsgruppe
Standard sundhedsprocedurer og farmaceutens involvering
|
Ud over standardprocedurer i sundhedsvæsenet vil apoteket analysere udskrivningsrecepter og gå videre til medicinafstemning.
En patientrådgivning vil også blive leveret af apoteket.
En afstemningsmail vil blive adresseret til PCP.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af ordinationsændringer på hospitalet, der ikke vedligeholdes af Primary Care Physician (PCP) en måned efter udskrivelsen.
Tidsramme: 1 måned
|
Antallet af ordinationsændringer på hospitalet vil kun blive evalueret ved udskrivningsrecept sendt til patienten (efter ordinationsanalyse af en klinisk farmaceut i "afstemnings"-gruppen) Sammenlignet med listen over alle aktuelle lægemidler ved indlæggelse omfatter ændringer i ordination på hospitalet følgende:
Blandt disse ændringer i hospitalsrecepten vil nogle ikke blive vedligeholdt af PCP en måned efter udskrivelsen. Ændringer i ordination på hospitalet, som ikke vedligeholdes af PCP, vil blive evalueret på den første ordination af PCP efter udskrivelse. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Studieleder: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A01628-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forsoning
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbejdspartnereAfsluttet