Conciliação Medicamentosa na Alta: Impacto no Cuidado do Paciente (CONCIVILLE)
Um Estudo Piloto Comparativo em um Departamento de Doenças Infecciosas Avaliando o Impacto da Reconciliação Medicamentosa na Alta Associada a uma Sessão de Aconselhamento do Paciente, Ambos Prestados por um Farmacêutico, nos Cuidados do Paciente Após a Alta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alta hospitalar do paciente está associada a eventos iatrogênicos em 12 a 17% dos pacientes e pode levar a uma nova hospitalização. Este risco pode estar relacionado com a descontinuidade de cuidados entre os médicos do hospital e o Médico de Cuidados Primários (PCP) e de discrepâncias entre os medicamentos atuais do paciente e os medicamentos prescritos na alta.
A prevenção de eventos adversos a medicamentos (ADEs) continua sendo uma prioridade de segurança do paciente, não apenas em hospitais, mas também em todo o atendimento contínuo aos pacientes. Implementar a reconciliação de medicamentos em todas as transições no cuidado é uma estratégia eficaz para prevenir discrepâncias e EAMs. A reconciliação de medicamentos previne e corrige erros de medicação promovendo transmissões de informações completas e precisas sobre medicamentos.
Além disso, os EAMs podem ser o resultado de uma falha em entender e gerenciar as necessidades de cuidados pós-alta e podem levar à readmissão hospitalar.
Assumimos que a reconciliação medicamentosa na alta, secundariamente transmitida ao PCP com uma sessão de aconselhamento de alta entre o paciente e um farmacêutico clínico, pode ter um impacto positivo na manutenção da otimização terapêutica decidida pelos médicos hospitalares.
Para avaliar essa suposição, faremos um estudo controlado randomizado em 120 pacientes (uma vez que se espera uma redução de 15% no número de alterações de prescrição não mantidas pelo PCP após a alta).
O seguimento terá a duração de 1 mês após a alta hospitalar. A primeira receita do PCP será recolhida e analisada. Além disso, os pacientes e PCPs serão contatados pelo farmacêutico para responder a questionários específicos.
O objetivo principal do estudo é avaliar o impacto da reconciliação medicamentosa na alta associada a uma sessão de aconselhamento ao paciente, ambos fornecidos por um farmacêutico, no cuidado do paciente após a alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Garches, França, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- internado no departamento de doenças infecciosas
- com uma doença crônica e uma prescrição médica atual, incluindo pelo menos três medicamentos
- casa de alta ou casa de repouso
- não se opõe ao estudo
Critério de exclusão:
- estrangeiros, pacientes sob tutela legal
- demência avançada (MMS <20) ou rastreamento de telefone impossível
- médico de cuidados primários se opõe a responder questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
A gestão médica e farmacêutica (na admissão, durante a internação e na alta) seguirá os procedimentos de saúde padrão do departamento.
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Experimental: Grupo de reconciliação
Procedimentos padrão de saúde e envolvimento do farmacêutico
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Além dos procedimentos de saúde padrão, o farmacêutico analisará as prescrições de alta e procederá à reconciliação medicamentosa.
Uma sessão de aconselhamento do paciente também será fornecida pelo farmacêutico.
Um e-mail de reconciliação será endereçado ao PCP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de alterações de prescrições intra-hospitalares não mantidas pelo Médico da Atenção Primária (PCP) um mês após a alta.
Prazo: 1 mês
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O número de alterações de prescrições intra-hospitalares será avaliado apenas na prescrição de alta transmitida ao paciente (após análise da prescrição por farmacêutico clínico do grupo "conciliação") Em comparação com a lista de todos os medicamentos atuais na admissão, as alterações de prescrição intra-hospitalar incluem o seguinte:
Dentre essas mudanças de prescrições hospitalares, algumas não serão mantidas pelo PCP um mês após a alta. Alterações na prescrição intra-hospitalar não mantidas pelo PCP serão avaliadas na primeira prescrição do PCP após a alta. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Diretor de estudo: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01628-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Reconciliação
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VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University e outros colaboradoresConcluídoToxicidade de MedicamentosEstados Unidos