Medisinavstemming ved utskrivelse: Innvirkning på pasientens omsorg (CONCIVILLE)
En sammenlignende pilotstudie i en avdeling for infeksjonssykdommer som vurderer virkningen av medisinavstemming ved utskrivning assosiert med en pasients rådgivningsøkt, begge levert av en farmasøyt, på pasientens omsorg etter utskrivning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasientens utskrivning fra sykehus er assosiert med iatrogene hendelser for 12 til 17 % av pasientene og kan føre til ytterligere sykehusinnleggelse. Denne risikoen kan være knyttet til avbrudd i omsorgen mellom sykehusleger og primærlege (PCP) og av uoverensstemmelser mellom pasientens nåværende medisiner og legemidler foreskrevet ved utskrivning.
Forebygging av uønskede medikamentelle hendelser (ADE) er fortsatt en pasientsikkerhetsprioritet, ikke bare på sykehus, men også på tvers av kontinuumet av omsorg for pasienter. Implementering av medisinavstemming ved alle overganger i omsorgen er en effektiv strategi for å forebygge avvik og ADE. Medisinavstemming forhindrer og korrigerer legemiddelfeil ved å fremme overføring av fullstendig og nøyaktig informasjon om legemidler.
Videre kan ADE-er være et resultat av manglende forståelse og håndtering av omsorgsbehov etter utskrivning og kan føre til reinnleggelse på sykehus.
Vi antar at medikamentavstemming ved utskrivning, sekundært overført til PCP med en utskrivningsrådgivningssesjon mellom pasienten og en klinisk farmasøyt kan ha en positiv innvirkning på opprettholdelsen av terapeutisk optimalisering bestemt av sykehusleger.
For å evaluere denne antagelsen vil vi gjennomføre en randomisert kontrollert studie på 120 pasienter (som en reduksjon med 15 % av antall reseptendringer som ikke opprettholdes av PCP etter utskrivning forventes).
Oppfølgingen vil vare 1 måned etter utskrivning fra sykehus. Den første resepten fra PCP vil bli samlet inn og analysert. I tillegg vil pasienter og PCP-er bli kontaktet av farmasøyten for å svare på spesifikke spørreskjemaer.
Hovedmålet med studien er å vurdere virkningen av medisinavstemming ved utskrivning forbundet med en pasients rådgivningsøkt, begge levert av en farmasøyt, på pasientens omsorg etter utskrivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år gammel
- innlagt på infeksjonsmedisinsk avdeling
- med en kronisk sykdom og en gjeldende resept inkludert minst tre legemidler
- utskrevet hjem eller sykehjem
- ikke imot studiet
Ekskluderingskriterier:
- utlendinger, pasienter under vergemål
- avansert demens (MMS<20) eller telefonsporing umulig
- primærlege i motsetning til å svare på spørreskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Medisinsk og farmasøytisk ledelse (ved innleggelse, under sykehusinnleggelse og ved utskrivning) vil følge standard helseprosedyrer ved avdelingen.
|
|
|
Eksperimentell: Forsoningsgruppe
Standard helseprosedyrer og farmasøytens involvering
|
I tillegg til vanlige helseprosedyrer, vil farmasøyten analysere utskrivningsresepter og gå videre til medisinavstemming.
En pasientveiledning vil også bli gitt av farmasøyten.
En avstemmingspost vil bli adressert til PCP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av reseptendringer på sykehus som ikke opprettholdes av primærlegen (PCP) en måned etter utskrivning.
Tidsramme: 1 måned
|
Antall reseptendringer på sykehus vil kun bli evaluert ved utskrivningsresept sendt til pasienten (etter reseptanalyse av en klinisk farmasøyt i "avstemmings"-gruppen) Sammenlignet med listen over alle gjeldende medisiner ved innleggelse, inkluderer reseptendringer på sykehus følgende:
Blant disse reseptendringene på sykehus vil noen ikke bli vedlikeholdt av PCP en måned etter utskrivning. Reseptendringer på sykehus som ikke vedlikeholdes av PCP vil bli evaluert på første resept av PCP etter utskrivning. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Studieleder: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-A01628-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .