Rekoncyliacja leków przy wypisie: wpływ na opiekę nad pacjentem (CONCIVILLE)
Porównawcze badanie pilotażowe na oddziale chorób zakaźnych oceniające wpływ dostosowania leków przy wypisie w połączeniu z sesją doradczą pacjenta, obie prowadzone przez farmaceutę, na opiekę nad pacjentem po wypisie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wypisanie pacjenta ze szpitala wiąże się z wystąpieniem zdarzeń jatrogennych u 12 do 17% pacjentów i może prowadzić do dalszej hospitalizacji. Ryzyko to może wiązać się z nieciągłością opieki pomiędzy lekarzami szpitalnymi a lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) oraz z rozbieżnościami pomiędzy aktualnie przyjmowanymi przez pacjenta lekami a lekami przepisywanymi przy wypisie.
Zapobieganie niepożądanym zdarzeniom związanym z lekami (ADE) pozostaje priorytetem w zakresie bezpieczeństwa pacjentów nie tylko w szpitalach, ale także w całym kontinuum opieki nad pacjentami. Wdrażanie rekoncyliacji leków na wszystkich zmianach w opiece jest skuteczną strategią zapobiegania rozbieżnościom i ADE. Rekoncyliacja leków zapobiega błędom w leczeniu i koryguje je, promując przekazywanie pełnych i dokładnych informacji o lekach.
Co więcej, ADE mogą być wynikiem niezrozumienia i zarządzania potrzebami opieki po wypisie ze szpitala i mogą prowadzić do ponownej hospitalizacji.
Zakładamy, że uzgodnienie leków przy wypisie, wtórnie przekazywane do PCP z sesją poradnictwa wypisowego między pacjentem a farmaceutą klinicznym, może mieć pozytywny wpływ na utrzymanie optymalizacji terapeutycznej ustalonej przez lekarzy wewnątrzszpitalnych.
Aby ocenić to założenie, przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolowane na 120 pacjentach (ponieważ spodziewane jest zmniejszenie o 15% liczby zmian recept niepodtrzymywanych przez PCP po wypisie).
Obserwacja potrwa 1 miesiąc po wypisie ze szpitala. Pierwsza recepta z PCP zostanie zebrana i przeanalizowana. Ponadto farmaceuta będzie kontaktował się z pacjentami i PCP w celu udzielenia odpowiedzi na określone kwestionariusze.
Podstawowym celem pracy jest ocena wpływu uzgadniania leków przy wypisie z poradami prowadzonymi przez farmaceutę na opiekę nad pacjentem po wypisie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- hospitalizowany na oddziale chorób zakaźnych
- z chorobą przewlekłą i aktualną receptą lekarską obejmującą co najmniej trzy leki
- wypisany do domu lub domu opieki
- nie sprzeciwia się studiowaniu
Kryteria wyłączenia:
- cudzoziemcy, pacjenci pod opieką prawną
- zaawansowana demencja (MMS<20) lub niemożliwe śledzenie przez telefon
- lekarz podstawowej opieki zdrowotnej sprzeciwił się wypełnieniu kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zarządzanie medyczne i farmaceutyczne (przy przyjęciu, podczas hospitalizacji i przy wypisie) będzie przebiegać zgodnie ze standardowymi procedurami zdrowotnymi oddziału.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa pojednania
Standardowe procedury opieki zdrowotnej i zaangażowanie farmaceuty
|
Oprócz standardowych procedur medycznych, farmaceuta przeanalizuje recepty wypisowe i przystąpi do uzgodnienia leków.
Farmaceuta przeprowadzi również poradę dla pacjenta.
Do PCP zostanie wysłana wiadomość z prośbą o uzgodnienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zmian recept wewnątrzszpitalnych, które nie zostały utrzymane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) jeden miesiąc po wypisie.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba zmian w receptach wewnątrzszpitalnych będzie oceniana tylko na receptach wypisowych przekazywanych pacjentowi (po analizie recepty przez farmaceutę klinicznego w grupie „uzgadniającej”) W porównaniu z listą wszystkich obecnych leków przy przyjęciu, zmiany recept wewnątrzszpitalnych obejmują:
Wśród tych zmian w receptach szpitalnych, niektóre nie zostaną utrzymane przez PCP miesiąc po wypisie. Zmiany w receptach wewnątrzszpitalnych, które nie zostały utrzymane przez PCP, zostaną ocenione na podstawie pierwszej recepty PCP po wypisie. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Dyrektor Studium: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A01628-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pojednanie
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University i inni współpracownicyZakończony