Smíření léků při propuštění: Dopad na péči o pacienta (CONCIVILLE)
Srovnávací pilotní studie na infekčním oddělení posuzující dopad sladění medikace při propuštění spojené s poradenským sezením pacienta, obojí poskytované lékárníkem, na péči o pacienta po propuštění
Přehled studie
Detailní popis
Propuštění pacienta z nemocnice je spojeno s iatrogenními příhodami u 12 až 17 % pacientů a může vést k další hospitalizaci. Toto riziko může být spojeno s diskontinuitou péče mezi nemocničními lékaři a primárním lékařem (PCP) a s nesrovnalostmi mezi současnými léky pacienta a léky předepsanými při propuštění.
Prevence nežádoucích účinků léků (ADE) zůstává prioritou bezpečnosti pacientů nejen v nemocnicích, ale také v rámci celé péče o pacienty. Zavádění sladění medikace při všech přechodech v péči je účinnou strategií prevence nesrovnalostí a ADE. Odsouhlasení medikace předchází chybám v medikaci a opravuje je tím, že podporuje přenos úplných a přesných informací o lécích.
Kromě toho mohou být ADE výsledkem nepochopení a řízení potřeb péče po propuštění a mohou vést k opětovnému přijetí do nemocnice.
Domníváme se, že medikace při propuštění, sekundárně přenesená do PCP s propouštěcí konzultací mezi pacientem a klinickým farmaceutem, by mohla mít pozitivní dopad na udržení terapeutické optimalizace, o které rozhodují nemocniční lékaři.
Abychom tento předpoklad vyhodnotili, provedeme randomizovanou kontrolovanou studii na 120 pacientech (protože se očekává snížení počtu preskripčních změn, které PCP po propuštění neudrží, o 15 %).
Sledování bude trvat 1 měsíc po propuštění z nemocnice. První předpis z PCP bude shromážděn a analyzován. Kromě toho budou pacienti a PCP kontaktováni lékárníkem, aby odpověděli na konkrétní dotazníky.
Primárním cílem studie je posoudit dopad sladění medikace při propuštění spojeného s konzultačním sezením pacienta, které poskytuje lékárník, na péči o pacienta po propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92150
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- hospitalizován na infekčním oddělení
- s chronickým onemocněním a aktuálním lékařským předpisem zahrnujícím alespoň tři léky
- propuštěni domů nebo v pečovatelském domě
- nebrání se studiu
Kritéria vyloučení:
- cizinci, pacienti v zákonné péči
- pokročilá demence (MMS<20) nebo sledování telefonu nemožné
- lékař primární péče byl proti odpovědi na dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Lékařský a farmaceutický management (při příjmu, během hospitalizace a při propuštění) se bude řídit standardními zdravotnickými postupy oddělení.
|
|
|
Experimentální: Skupina smíření
Standardní zdravotní postupy a zapojení lékárníka
|
Kromě standardních zdravotních postupů lékárník analyzuje propouštěcí recepty a přistoupí k odsouhlasení léků.
Lékárník také poskytne pacientovu poradnu.
Na PCP bude zaslán srovnávací e-mail.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl změn preskripce v nemocnici, které lékař primární péče (PCP) neudržuje měsíc po propuštění.
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet změn v nemocniční preskripci bude vyhodnocen pouze na propouštěcím receptu předaném pacientovi (po analýze receptu klinickým farmaceutem ve skupině „smíření“) Ve srovnání se seznamem všech současných léků při příjmu zahrnují změny v nemocniční preskripci následující:
Mezi těmito změnami v nemocničních předpisech některé nebude udržovat PCP měsíc po propuštění. Změny v nemocniční preskripci neudržované PCP budou vyhodnoceny při prvním předepsání PCP po propuštění. |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Ředitel studie: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-A01628-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smíření
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno