Bilan comparatif des médicaments au congé : impact sur les soins aux patients (CONCIVILLE)
Une étude pilote comparative dans un service de maladies infectieuses évaluant l'impact du bilan comparatif des médicaments à la sortie associé à une séance de conseil au patient, toutes deux fournies par un pharmacien, sur les soins du patient après la sortie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sortie du patient de l'hôpital est associée à des événements iatrogènes pour 12 à 17 % des patients et peut conduire à une hospitalisation supplémentaire. Ce risque peut être lié à la discontinuité des soins entre les médecins hospitaliers et le médecin de premier recours (PCP) et à des écarts entre les médicaments actuels du patient et les médicaments prescrits à la sortie.
La prévention des événements indésirables liés aux médicaments (EI) demeure une priorité en matière de sécurité des patients, non seulement dans les hôpitaux, mais également dans tout le continuum de soins aux patients. La mise en œuvre du bilan comparatif des médicaments à toutes les transitions de soins est une stratégie efficace pour prévenir les écarts et les EIM. Le bilan comparatif des médicaments prévient et corrige les erreurs médicamenteuses en favorisant la transmission d'informations complètes et exactes sur les médicaments.
De plus, les EIM peuvent être le résultat d'une incapacité à comprendre et à gérer les besoins en soins post-congé et peuvent conduire à une réadmission à l'hôpital.
Nous supposons que le bilan médicamenteux à la sortie, secondairement transmis au PCP avec une séance de conseil de sortie entre le patient et un pharmacien clinicien pourrait avoir un impact positif sur le maintien de l'optimisation thérapeutique décidée par les praticiens hospitaliers.
Afin d'évaluer cette hypothèse, nous allons mener une étude contrôlée randomisée sur 120 patients (car une réduction de 15% du nombre de changements de prescription non maintenus par le PCP après la sortie est attendue).
Le suivi durera 1 mois après la sortie de l'hôpital. La première ordonnance du PCP sera recueillie et analysée. De plus, les patients et les PCP seront contactés par le pharmacien pour répondre à des questionnaires spécifiques.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact du bilan comparatif des médicaments à la sortie associé à la séance de conseil d'un patient, tous deux fournis par un pharmacien, sur les soins du patient après la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Garches, France, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- hospitalisé dans le service des maladies infectieuses
- avec une maladie chronique et une prescription médicale en cours comprenant au moins trois médicaments
- maison de retraite ou maison de repos
- pas opposé à l'étude
Critère d'exclusion:
- étrangers, patients sous tutelle légale
- démence avancée (MMS<20) ou suivi téléphonique impossible
- médecin de premier recours s'est opposé à répondre au questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
La prise en charge médicale et pharmaceutique (à l'admission, pendant l'hospitalisation et à la sortie) suivra les procédures de soins standards du service.
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Expérimental: Groupe de réconciliation
Procédures de soins standard et implication du pharmacien
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En plus des procédures habituelles de soins de santé, le pharmacien analysera les ordonnances de sortie et procédera au bilan comparatif des médicaments.
Une séance de conseil au patient sera également offerte par le pharmacien.
Un courrier de rapprochement sera adressé au PCP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de changements de prescription à l'hôpital non maintenus par le médecin de premier recours (PCP) un mois après la sortie.
Délai: 1 mois
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Le nombre de changements de prescription à l'hôpital sera évalué uniquement sur prescription de sortie transmise au patient (après analyse de la prescription par un pharmacien clinicien du groupe "réconciliation") Par rapport à la liste de tous les médicaments en cours à l'admission, les changements de prescription à l'hôpital comprennent les suivants :
Parmi ces changements de prescription hospitalière, certains ne seront pas maintenus par le PCP un mois après la sortie. Les changements de prescription à l'hôpital non maintenus par le PCP seront évalués sur la première prescription du PCP suivant la sortie. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Directeur d'études: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01628-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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